- 1、本文档共14页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
广东源生泰药业有限公司
GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件编号:TS-PS-035-00文件名称川射干生产工艺规程
文件编号TS-PS-035-00替代文件号—起草人起草日期年月日修订人修订日期年月日审核人审核日期年月日
批准日期年月日
生效日期年月日批准人
有效期
颁发部门存档原件1印数2质管部
分发部门质管生产物流销售采购财务工程设备行政人事分发数量11000000
1.目的
建立川射干生产工艺规程,使其生产标准化,规范化。
2.范围
适用于本公司中药饮片车间川射干的生产。
3.职责
生产操作人员:负责按本规程进行生产。
车间工艺技术人员:负责生产过程的审核。
QA:负责生产过程的监控。
质管部、生产部:监督管理。
4.内容
4.1产品概述:
4.1.1中文名:川射干
4.1.2汉语拼音:Chuanshegan
4.1.3来源:本品为川射干的切制加工品。
4.1.4包装规格:
包装规格250g/包500g/包1000g/包
4.1.5贮藏:置干燥处。
4.2炮制依据和处方:
4.2.1炮制依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部。
4.2.2处方:川射干,投料量:20kg-1000kg。
第1页共9页
广东源生泰药业有限公司
GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件编号:TS-PS-035-004.3工艺流程图:
川射干
原料检验
拣选
洗润
切制
干燥
筛选
中间产品检验
内包装
外包装
成品检验
入库
4.4所执行的标准及操作规程:
序号文件名称文件编号
1批生产前准备操作规程SOP-PM-001-00
2清场标准操作规程SOP-PM-002-01
3领料、称量岗位操作规程SOP-PM-003-01
4拣选岗位操作规程SOP-PM-004-00
5洗药岗位操作规程SOP-PM-006-00
6润制岗位操作规程SOP-PM-007-01
第2页共9页
广东源生泰药业有限公司
GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件编号:TS-PS-035-00
7烘干岗位操作规程SOP-PM-009-00
8切制岗位操作规程SOP-PM-008-01
9筛选岗位操作规程SOP-PM-005-00
10内包装岗位操作规程SOP-PM-015-00
11外包装岗位操作规程SOP-PM-016-00
12XY-700型洗药机操作规程SOP-EM-001-00
13XY-700型洗药机清洁操作规程SOP-CM-101-00
14LZ0.024-0.4-D全自动蒸汽发生器操作规程SOP-EM-015-00
15LZ0.024-0.4-D全自动蒸汽发生器清洁操作规程SOP-CM-115-00
16RY-1000润药机操作规程SOP-EM-002-00
17RY-1000润药机清洁操作规程SOP-CM-102-00
18QY-300高速裁断往复式切药机操作规程SOP-EM-005-00
19QY-300高速裁断往复式切药机清洁操作规程SOP-CM-105-00
20HX-4敞开式烘箱操作规程SOP-EM-006-00
21HX-4敞开式烘箱清洁操作规程SOP-CM-106-00
22SX-3筛选机操作规程SOP-EM-010-00
23SX-3筛选机清洁操作规程SOP-CM-110-00
24400塑料薄膜焊接封口机操作规程SOP-EM-016-00
25400塑料薄膜焊接封口机清洁操作规程SOP-CM-116-00
26川射干中间产品质量标准TS-QS-235-004.5炮制工艺的操作要求和技术参数:
4.5.1批生产前准备:QA执行《生产前准备操作规程》对生产人员、生产指令、记录、操作文件、操作间状态、卫生状态、设备状态、物料以及生产用具进行检查确认,确认无误后方可实施生产。
4.5.2拣选:
4.5.2.1将要拣选的川射干置于洁净工作台上,拣去杂质、非药用部位(拣选后杂质含量?2%),将拣选后的药材装入周转桶中,贴上“容器标识单”,称量(在标识单上记录品名、批号、重量、操作人、日期)。
4.5.2.2填写“川射干拣
您可能关注的文档
- [经济类论文]浅论威胁企业网络信息安全的因素及防范对策.doc
- (铝)镁碳砖产品生产许可证实施细则4.doc
- (资料)葛根种植、推广及深加工产业化项目建议书.doc
- (生产设备操作规程)手动液压叉车操作规程.doc
- (最新)年加工30万吨玉米生产淀粉及淀粉糖浆项目可行性研究报告.doc
- (最新整理)高新技术企业认定自评表.doc
- (新教材)青岛版六三制四年级下册科学 第一单元 物体的运动 单元知识点梳理.doc
- (安全评价师资料)二级安全评价师专业能力教程.doc
- (参考)用蒙特卡洛方法估计积分方法及matlab编程实现.doc
- (1)信息服务业务(仅限互联网信息服务)发展和实施计划专用表格.doc
- 江苏省灌云高级中学2023-2024学年高三上学期第一次月考地理试题含答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第十三章 近代物理.docx
- 江苏省高邮市一中2021-2022学年高三上学期第一次月考语文试题(原卷版).docx
- 江苏省华罗庚中学2023-2024学年高三上学期12月阶段检测数学试卷含答案.docx
- 江苏省海门中学2023-2024学年高三上学期第一次调研考试地理试题及答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第九章 恒定电流.docx
- 江苏省高邮市2023-2024学年高三下学期3月学情调研数学试题含答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验十一:探究影响感应电流方向的因素.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验三:验证平行四边形定则.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第十四章 光.docx
文档评论(0)