生化制药基本技术专家讲座.pptxVIP

生化制药基本技术;第一节原料选择、处理及有效成份提取;

生物材料、发酵或培养液

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预处理（清洗、加热、调pH、凝聚、絮凝）

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细胞分离（沉降、离心、过滤）

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细胞

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细胞破碎（高压均质处理、研磨、溶菌处理）

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搜集上清液

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初步纯化（沉淀、吸附、萃取、过滤）

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高度纯化（离子交换色谱、亲和色谱、疏水色谱、吸附色谱及电泳等）

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成品加工（无菌过滤、超滤、浓缩、冷冻干燥、喷雾干燥、结晶等）

图2-1生化药品提取普通工艺流程;一、原料选取与保留;二、生化药品提取;2.提取溶剂系统;①液-液提取也即萃取，也是利用溶质在互不相溶两相中分配系数不一样而进行提取分离方法。;在一定温度和压力下，溶质分配在两个互不相溶溶剂中到达平衡后，溶质在这两相浓度比为一常数K，此常数称为分配系数。

在常温下Ｋ为常数；Ｃ单位通惯用mol/L或质量单位/mL。

;工业生产中惯用萃取溶剂有甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯等。;;②固-液提取也称为浸取。为了高效、快速地从固体中将目标物浸取出来，同时尽可能将杂质留在固体中，选择适当溶剂很主要，溶剂选择主要依据是“相同相溶”原理。

浸取惯用有机溶剂有甲醇、乙醇、丙酮、丁醇等极性溶剂和乙醚、氯仿、苯等非极性溶剂。

;三、细胞破碎技术;1.机械法：包含球磨法、高压匀浆法、超声破碎法、X-press等。;超声波破碎仪;2.非机械法：酶溶法、化学渗透法、重复冻融法、干燥法等;四、固液分离;生化制药基本技术专家讲座;生化制药基本技术专家讲座;第二节沉淀技术;一、盐析法;生化制药基本技术专家讲座;二、有机溶剂沉淀法;三、等电点沉淀法;第三节色谱技术;一、色谱技术分类

色谱技术依据流动相物态不一样能够分为气相色谱法、液相色谱法和超临界流体色谱法。依据固定相形状不一样，色谱法可分为柱色谱法、纸色谱法和薄层色谱法。依据分离机理，可分为吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法、凝胶色谱法和亲和色谱法。;二、柱色谱装置和操作;柱色谱操作;三、吸附色谱;在吸附色谱中，溶质在色谱柱中移动情况常以阻滞因数Rf来表示，是在层析系???中溶质移动速度和流动相移动速度之比。

Rf=溶质移动速度/流动相移动速度之比

=溶质移动距离/流动相移动距离之比;四、凝胶过滤色谱;2.凝胶种类和性质;3.凝胶色谱应用;五、离子交换色谱;;;六、亲和色谱;第四节结晶;结晶过程;二、结晶过程;2.晶核形成;3.晶体生长;三、晶体质量控制;四、结晶应用;第五节电泳;电泳类型;二、琼脂糖凝胶电泳;三、聚丙烯酰胺凝胶电泳;;四、SDS;五、等电聚焦;第六节蒸发与干燥;二、干燥;2.生物工业中惯用干燥方法

（1）气流干燥

（2）喷雾干燥

（3）冷冻干燥