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全球与中国吻合器行业现状及趋势

一、吻合器行业概述

吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，工作原理与订书机相似，通过机械传动装置将预先放置在组件中、呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，由于其具有安全及操作便捷等特点，在微创外科手术领域中应用广泛。产品种类包括线性吻合器、环形吻合器、荷包吻合器等。

二、吻合器行业发展背景

随着人口老龄化趋势的加剧和医疗水平的提高，手术数量和复杂度将持续增加，这将直接推动吻合器等手术器械的需求。据统计，2016年-2021年我国住院患者年手术人次由5082万人次增加至8103万人次，年复合增长率为9.8%。

三、吻合器行业现状分析

1、全球

吻合器具备手术时长缩短、缝合紧密、出血量少、不易感染等优势解决传统手工缝合的临床痛点，目前已广泛应用于外科临床手术中。从全球范围来看，2022年吻合器市场规模达到89.1亿美元，同比增速为7.5%，2017年至2022年期间复合增长率为4.9%，预计2023年将达到94.1亿美元。

2、中国

国内市场规模持续扩容，2017至2022年，中国吻合器市场规模从47.8亿元迅速增长至86.3亿元，复合年增长率为12.54%。预计2023年中国吻合器市场规模将持续增长至95.8亿元。

按手术方式划分，吻合器可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。开放式吻合器包括管型吻合器、直线切割吻合器、直线形吻合器等，主要应用于开放外科手术，替代手工缝合伤口，提升外科手术缝合切割的整体效率；腔镜吻合器包括腔镜用直线型切割吻合器、腹腔用穿刺器，作为微创外科医疗器械，能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题，而且其生产材料和制造工艺的要求较高，与开放式吻合器相比，具有较高的技术门槛。从2022年中国吻合器产品的结构看，手动腔镜吻合器产品占据约50%的市场份额，而电动腔镜吻合器与开放吻合器产品的占比较分别为32.68%和17.03%。

近年来，中国吻合器行业迅猛发展，各类规格、技术产品相继注册上市，2018至2022年，中国吻合器产品注册数量自602件提升至1391件。

2020年至2022年，中国开放吻合器国产化率从71%提升至78%，中国手动腔镜吻合器国产化率从26%提升至41%，中国电动腔镜吻合器国产化率从7%提升至22%。中国电动腔镜吻合器国产化进程显著加快。

我国吻合器厂商数量快速增加，市场竞争趋于激烈。2018年中国吻合器厂商数量仅61家，2022年中国吻合器厂商数量达到222家，较上年增加14家。

四、吻合器行业重点企业

宁波戴维医疗器械股份有限公司成立于1992年，公司经过长期的经验积累和技术研发，形成了多条产品线，涵盖婴儿保育和吻合器两大领域。公司在2018年推出电动腔镜吻合器，销量逐年快速爬升，成为公司最大的盈利增长点。

公司营业收入主要为医疗器械的生产及销售收入，由吻合器系列收入、培养箱系列收入、辐射保暖台系列收入、黄疸治疗系列收入及其他收入构成。其中吻合器是第一大营收来源，2022年吻合器和组件系列收入达1.96亿元，占总营收比重的38.82%。

五、吻合器行业发展趋势

1、未来腔镜吻合器将逐步替代开放吻合器

随着医疗体制改革的深入和居民医疗意识的提升，临床预后、手术精准性与安全性等问题愈发受到重视，相较于开放吻合器通过较大切口在暴露的手术环境下切割组织和器官，将有更多患者选择创口更小、恢复更快的微创外科手术，并应用腔镜吻合器。因此，腔镜吻合器在各级医院中的普及速度将逐步加快，使用量将逐步增加，并有望在未来替代开放吻合器。其中，电动腔镜吻合器具有稳定性高、速度快等优势，能够进一步减轻医生负担，市场规模有望实现高速增长，进一步加速腔镜吻合器对于开放吻合器的替代。

2、国产吻合器加速进口替代

中国政府近年来出台多项政策不断支持国产医疗器械产业发展。中国医疗器械厂商发展迅速，国产替代大趋势已逐步形成。随着国产医疗器械的技术水平逐步提升，在国产产品技术水平接近甚至超越进口产品的行业赛道，政策鼓励优先采购国产产品。加之国产产品具有较强的本土优势，在产品价格、供货周期以及售后服务等方面更具优势，中国吻合器市场进口替代势头强劲，国产吻合器厂商市场份额将迎来明显提升。