中国假肢产业现状简析.doc

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中国假肢产业现状简析

内容概况：2022年我国假肢需求量约12.97万件，产量约12.1万件，其中下肢需求占比超7成，未来随着人们生活水平的提高，人均可支配收入的提高，叠加相关技术发展和产品研发持续推进，将带动我国假肢产业需求持续增长。

一、假肢产业概述

假肢就是用工程技术的手段和方法，为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体，又称“义肢”。它的主要作用是代替失去肢体的部分功能，使截肢者恢复一定的生活自理和工作能力。其适用对象是因疾病、交通事故、工伤事故、运动创伤等原因的截肢者。假肢按照可分为上肢和下肢部分，技术和实际要求区别较大，下肢技术要求相对上肢作用相对简单，上肢目前主要需求和应用仍主要以装饰性假肢为主，电动假肢和肌电假肢等产品仍在实际生活中存在不适应等问题，且高昂的费用也在一定程度上阻碍市场需求增长。

假肢就是用工程技术的手段和方法，为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体，又称“义肢”。它的主要作用是代替失去肢体的部分功能，使截肢者恢复一定的生活自理和工作能力。其适用对象是因疾病、交通事故、工伤事故、运动创伤等原因的截肢者。假肢按照可分为上肢和下肢部分，技术和实际要求区别较大，下肢技术要求相对上肢作用相对简单，上肢目前主要需求和应用仍主要以装饰性假肢为主，电动假肢和肌电假肢等产品仍在实际生活中存在不适应等问题，且高昂的费用也在一定程度上阻碍市场需求增长。

二、假肢政策背景

为加快我国肢体矫形器行业规范化、健康化发展，2019年国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，取消假肢和矫形器生产装配企业资格认定，且通过措施优化服务，严格实施技术审评和审批，切实加强肢体矫形器安全监管。近年来国家在假肢等医疗器具的法规法条完善以及监管加严，同时持续地方持续出台相关政策推动假肢在3D打印领域、新型产品、实验室智能化、数字化推进，将促进假肢相关企业不断改进技术，同时在生产方面严格准守规定，假肢行业将规范化、高端化发展。

为加快我国肢体矫形器行业规范化、健康化发展，2019年国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，取消假肢和矫形器生产装配企业资格认定，且通过措施优化服务，严格实施技术审评和审批，切实加强肢体矫形器安全监管。近年来国家在假肢等医疗器具的法规法条完善以及监管加严，同时持续地方持续出台相关政策推动假肢在3D打印领域、新型产品、实验室智能化、数字化推进，将促进假肢相关企业不断改进技术，同时在生产方面严格准守规定，假肢行业将规范化、高端化发展。

三、假肢产业链简析

假肢产业链情况而言，随着仿生领域相关研究和材料技术持续推进，假肢原材料已经从早期铝材、木材等，逐步转向塑胶、钛合金和碳素纤维材料等，但整体成本和价格皆有明显上升；中游主要为假肢的生产，由于实际患者假肢需求长度和大小差距，中高端产品主要以定制为主，进一步提升成本；下游假肢应用较为单一，但对于身体缺陷的人基本属于必需品。

假肢产业链情况而言，随着仿生领域相关研究和材料技术持续推进，假肢原材料已经从早期铝材、木材等，逐步转向塑胶、钛合金和碳素纤维材料等，但整体成本和价格皆有明显上升；中游主要为假肢的生产，由于实际患者假肢需求长度和大小差距，中高端产品主要以定制为主，进一步提升成本；下游假肢应用较为单一，但对于身体缺陷的人基本属于必需品。

四、假肢产业现状

着社会的进步，人们生活水平的提高，截肢者对假肢性能的要求也将越来越高，假肢的外观、功能和控制的仿生水平也将逐渐提高。在外观仿生方面，上肢假肢的活动关节数目和自由度越来越接近真实人体，更多主动自由度的多指多自由度假手将逐步得到推广应用。在功能仿生方面，下肢假肢将向主被动协同工作的仿生大腿假肢发展，随着相关技术研究持续推进，加之全球消费水平持续提升，全球假肢产业持续增长，数据显示，2015年全球假肢市场规模为10.69亿美元，2023年增至17.26亿美元。

着社会的进步，人们生活水平的提高，截肢者对假肢性能的要求也将越来越高，假肢的外观、功能和控制的仿生水平也将逐渐提高。在外观仿生方面，上肢假肢的活动关节数目和自由度越来越接近真实人体，更多主动自由度的多指多自由度假手将逐步得到推广应用。在功能仿生方面，下肢假肢将向主被动协同工作的仿生大腿假肢发展，随着相关技术研究持续推进，加之全球消费水平持续提升，全球假肢产业持续增长，数据显示，2015年全球假肢市场规模为10.69亿美元，2023年增至17.26亿美元。

普通假肢尤其是上肢部分，基本仅具备外观效果，无法满足日常正常生活需求，而中高端产品虽整体效果略好，但由于价格昂贵，目前中国的市场需求还处在较低的水平，加之我国与发达国家完善的医保体系比较（欧洲及北美已将智能假肢的装配列入医保体系），中国