全球及中国非小细胞肺癌靶向药行业现状.doc

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全球及中国非小细胞肺癌靶向药行业现状

一、非小细胞肺癌靶向药行业概况

根据病理组织形态学特征，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。小细胞肺癌的癌细胞为高度未分化的纺锤形细胞，体积小、恶性程度大、治疗预后差；非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，可细分为肺腺癌、肺鳞癌和大细胞癌及其他癌种。

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的组织学类型，约占肺癌总数的80%以上。目前，大多数确诊的非小细胞肺癌患者都是晚期患者，治疗手段主要包括手术治疗、放射治疗（RT）、替尼靶向药治疗、单抗靶向药治疗和免疫治疗等。针对非小细胞肺癌的不同驱动基因，对应靶向药主要分类如下：

二、抗肿瘤药物行业政策

非小细胞肺癌是临床常见的肺癌类型，目前已经成为危害人民群众健康的重大恶性肿瘤疾病。近年来，在中国抗肿瘤药物行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励抗肿瘤药物行业发展与创新，为抗肿瘤药物行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。

三、非小细胞肺癌靶向药行业现状

1、全球

靶向药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或利于癌症生长或生存的微环境等，从而抑制或阻断肿瘤进展。全球非小细胞肺癌靶向药市场规模稳定增长，2022年全球非小细胞肺癌靶向药市场规模超过400亿美元，同比增速为19.76%。分区域来看，目前，欧美地区是全球非小细胞肺癌靶向药的主要消费市场，2022年美国非小细胞肺癌靶向药市场规模占全球比重达40.27%。

2、中国

非小细胞肺癌治疗药物近几年进展显著。近年来随着我国居民经济水平和健康意识的提高，以及人口老龄化带来的癌症发病率的提高，国内非小细胞肺癌靶向药的需求增加，市场规模不断扩张。国内非小细胞肺癌靶向药市场规模从2014年的48.1亿元迅速增长至542亿元，期间复合年增长率为35.36%。分类型来看，我国非小细胞肺癌靶向药市场可分为生物药和小分子靶向药市场，其中小分子靶向药物是通过化学合成、以肿瘤细胞的特异性突变基因作为靶点的药物。相较于传统抗癌化疗药物，小分子靶向药特异性高、安全性好、副作用少。据统计，2022年小分子靶向药占据总市场份额的60%以上。

2、产值

在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗药物作用更加精准，对正常组织的损伤较轻，患者药物不良反应率低。随着更多的靶向药物应用于临床中，将能明显改善非小细胞肺癌患者的预后和生活质量，具有较高的临床使用价值。中国非小细胞肺癌靶向药行业产值不断攀升，2022年中国非小细胞肺癌靶向药行业产值达到85.37亿元，2014年以来复合年增长率达48.6%。

3、投资规模

创新药研发资本投入巨大，目前国内非小细胞肺癌靶向药市场仍属于起步阶段，行业投资规模增速较高，据统计，2022年国非小细胞肺癌靶向药行业投资总额约为145.1亿元，较2021年同比增长38.06%。

四、非小细胞肺癌靶向药行业产业链梳理

1、产业链示意图

在非小细胞肺癌靶向药产业链中，制药装备、制药原料和医药外包(CXO)行业是上游环节，医疗机构和有资质的药店是下游环节，最终消费者是非小细胞肺癌患者。靶向药的研发、生产和销售环节需要制药装备、制药原料和医药外包(CXO)行业的支持，同时需要医疗机构和有资质的药店的销售渠道，最终服务于非小细胞肺癌患者。

2、下游

当前医疗机构是非小细胞肺癌靶向药的主要下游渠道。随着医疗卫生服务体系不断完善，医疗卫生机构数量不断增加。根据国家卫健委数据，截至2022年末，全国共有医疗卫生机构103.3万个，其中医院3.7万个。

五、非小细胞肺癌靶向药行业竞争格局

近十年，非小细胞肺癌药物的发展主要集中于小分子靶向药及免疫治疗，在中国，以上两种药物市场由进口厂商主导。已在中国获批上市的非小细胞肺癌分子靶向药包括EGFR与ALK驱动的靶向药物。

六、非小细胞肺癌靶向药行业发展趋势

1、市场竞争将更加激烈

随着更多的靶向药上市，市场竞争将更加激烈。制药企业需要不断提高产品的质量和创新能力，以满足市场的需求。

2、联合用药将得到更广泛的应用

在临床试验中，联合用药的效果得到了验证。未来,联合用药将在非小细胞肺癌靶向药市场中得到更广泛的应用。免疫治疗(IO)与其他药物在非小细胞肺癌中的联合应用成为研究重点，或可产生协同作用，为更多非小细胞肺癌患者提供生存希望。