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中国抗癫痫药行业发展现状分析

一、抗癫痫药行业概述

1、癫痫分类

癫痫(Epilepsy)是一种表现为反复痛发作的慢性脑部疾病，会突然间毫无缘由的发作，任何年龄段的人群均可发病，是最常见的神经系统疾病之一。癫痫发作是由脑部神经元“异常放电引起的，具有反复性和短暂性的特点，是癫病的主要症状。但是，出现痛性发作的人并不一定患有癫痛。

2、药品品种

目前癫痫的治疗方法较多，常用的包括药物治疗、外科治疗（包括神经调控疗法）、生酮饮食等。其中抗癫痫药物治疗是癫痫治疗最重要和最基本的治疗，也往往是癫痫的首选治疗，现有抗癫痫药物为控制癫痫发作的药物。

二、抗癫痫药行业背景

近年来，为了完善和发展我国抗癫痫药产业，政府发布了诸多政策法规。在多方动力驱动下，通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算，提升新靶点和新药物的发现效率，行业政策的支持和引导将会进一步推动我国抗癫痫药快速发展。

三、抗癫痫药行业产业链

抗癫痫药研发上游基础化工原料、医药中间体、药用辅料等行业，其中药用辅料包括固体制剂辅料、液体制剂辅料和新型药用辅料。中游按照产品分类可分为丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、丙戊酸镁等。下游目标客户主要为医院、药房和患者等。

四、抗癫痫药行业现状

1、市场规模

流行病学资料显示，中国癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰，我国抗癫痫药存在较大的市场前景。近年来，我国抗癫痫药市场规模增长较快，已由2018年的55.06亿元增长至2022年的70.22亿元，复合增长率约为6.27%，具有较强的成长性。

2、城市公立医院终端市场规模

癫痫是仅次于脑卒中的常见慢性神经系统疾病。近年来随着我国患者群体逐渐增多，抗癫痫药市场规模也在飞速攀升。2022年城市公立医院终端抗癫痫药市场规模达46.1亿元，2023上半年达24.6亿元，整体增长趋势相对稳定。

3、城市公立医院终端市场结构

左乙拉西坦为吡拉西坦衍生物，是一种新型抗癫痫药物，于1999年经美国FDA批准，最初用于成人癫痫部分性发作，2007年在中国上市。丙戊酸钠市场占有率为38.5%，居第一；左乙拉西坦市场占有率为20.9%，市场优势地位明显。

五、抗癫痫药行业左乙拉西坦片企业竞争格局

1、竞争格局

左乙拉西坦作用机制独特，起效迅速，表现出良好的抗癫痫疗效和耐受性、安全性。研究显示左乙拉西坦可能通过与其作用靶点-中枢神经突触囊泡蛋白SV2A结合来发挥抗癫痫作用，减少癫痫放电的传播，从而起到抗癫痫作用。京新药业左乙拉西坦片销量由2018年的108.3万片快速上升至2019年的1978.1万片，市场占有率40%。

2、重点企业

京新药业左乙拉西坦片于2018年通过仿制药一致性评价，是国内首家过评企业。京新药业左乙拉西坦片（250mg）被列入第一批(4+7扩围)国家集采，2019年12月开始执行，2020年和2021年均顺利完成续签。集采中标后，京新药业左乙拉西坦片快速放量，2018-2022年京新药业左乙拉西坦片城市公立医院终端销售额由0.2亿元上升至2.27亿元，2022年左乙拉西坦片占京新药业销售总额的29%，截止到2023年上半年销售额为1.10亿元。