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医疗器械产品技术要求编号:
半导体激光治疗仪
1产品型号/规格及其划分说明
1.1型号命名
X—800-XX
产品序号(I\II\III\IV)
产品代码(800)
公司代码(X)
1.2结构组成
由主机、光纤、电源适配器、手持光纤手柄、脚踏开关和软件组成。如下图所示(仅供参考)。
1.3软件组件名称、型号/规格及其划分说明
1.3.1软件名称:激光治疗仪控制软件
1.3.2软件型号/规格:X-800
1.3.3软件发布版本号:V1.0
1.3.4软件版本命名规则
软件版本命名规则为X.Y.Z.B;
其中X表示重大增强类软件更新,初始值为1
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