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基因识别数据分类分级指南

1范围

本文件提供了基因识别数据及关联信息的分类分级原则、体系建立的方法、分类规则认定、分级规

则认定、分类规则和分级规则调整路径、重要数据保护和数据处境合规要求的指导思路和方法。

本文件适用于基因识别数据及关联信息的处理者规范数据分类分级流程，也可为监管部门、第三方

评估机构对基因识别数据及关联信息分类分级进行监督、管理、评估提供参考。

本文件不适用于涉及国家秘密数据的分类分级工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T22239—2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T38667—2020信息技术大数据数据分类指南

GB/T41806—2022信息安全技术基因识别数据安全要求

GB/T43697—2024数据安全技术数据分类分级规则

3术语和定义

GB/T41806—2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

基因识别数据geneticrecognitiondata

使用技术手段，从遗传物质中提取的具有生物学特征的个体或群体遗传信息的数据。

注1：本文件中基因识别数据，包括：人类遗传资源信息、动植物遗传资源信息、微生物遗传资源信息等。

注2：本文件中基因识别数据指的是基因数据，主要包括：基因组核酸序列数据、功能基因组数据以及提取过程中

生成的原始数据和中间数据。

注3：基因组核酸序列数据是指在基因组层面，利用各类测序技术（如：Sanger测序技术、高通量测序技术、质谱

技术等）或基因分型技术（如：基因芯片技术、聚合酶链式反应技术等）获得的描述核酸排列顺序的数据以

及各类遗传变异的数据（如：单核苷酸多态性（SingleNucleotidePolymorphism，SNP）、插入缺失（Insertions

andDeletions，INDEL）突变、短串联重复序列(ShortTandemRepeat，STR)、拷贝数变异(CopyNumberVariation,

CNV)及基因组结构变异(StructuralVariation,SV)等）；功能基因组数据是指遗传物质中除基因组核酸序

列数据外的表观遗传数据以及基因空间位置数据等。

[来源：GB/T41806—2022，3.2，有修改]

3.2

关联信息associatedinformation

描述遗传资源及其数据主体的附加信息。

注1：遗传资源包括遗传资源材料和遗传资源信息。遗传资源材料是指含有基因组、基因等遗传物质的器官、组织、

细胞等遗传材料；遗传资源信息是指利用遗传资源材料产生的数据等信息资料。

注2：该信息包含部分敏感个人信息、其他个人信息及标签信息。常见的敏感个人信息包括身份证、家族病史、用

药记录等。其他个人信息包括性别、籍贯、民族、出生日期等。常见标签信息包括收集时间、收集地点、收

集对象、收集者、收集方式、样本类型、规格、单位、样本保存期限、测序平台信息、芯片信息、测序时间、

数据量、数据类型等。

[来源：GB/T41806—2022，3.3，结合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》第二条进行修改]

3.3

重要数据importantdata

1

指特定领域、特定群体、特定区域或达到一定精度和规模的数据，一旦被泄露或篡改、损毁，可能

直接危害国家安全、经济运行、社会稳定、公共健康和安全的数据。

注：重要数据不包括涉及国家秘密的数据；仅影响组织自身或者公民个体的数据一般不作为重要数据。

[来源：卫生健康行业数据分类分级指南（试行）第十二条，国卫办规划函〔2023〕233号]

3.4

核心数据coredata

指对领域、群体、区域具有较高覆盖度或达到较高精度、较大规模、一定深度的数据。一旦被非法

使用或共享，可能对国家安全、政治安全、经济运行、社会稳定、公共健康和