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中药材检测机构服务规范
1范围
本标准对取得资质认定的中药材检测机构在为社会提供中药材(药材和饮片)等产品质量检验检测
技术服务、岀具检验检测数据、结果及报告等方面的服务规范进行了规定。
本标准适用于中药材检测机构的检测服务工作。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19000质量管理体系基础和术语
GB/T19012质量管理顾客满意组织投诉处理指南
GB/T27000合格评定词汇和通用原则
GB/T31880检验检测机构诚信基本要求
RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
JJF1001通用计量术语及定义
中华人民共和国药典(简称中国药典)
检验检测机构资质认定评审准则
3术语和定义
GB/T19000、GB/T27000、RB/T214、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1服务窗口
中药材检测机构受理各类检测业务的服务接待大厅、服务接待处等。
3.2服务对象
向中药材检测机构提岀对产品质量给予检测申请的政府机关、企事业单位和个人。
3.3中药材检测机构(简称“机构”)
1
依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对中药
材(药材和饮片)进行检测的专业技术组织。
3.4现场质量审计
中药材检测机构的服务对象,按规定要求到检测机构开展现场审核及沟通交流活动。
4服务分类
4.1.1委托服务
机构受理的委托服务包含以下两类:
a)接受政府部门委托开展产品质量检验检测技术服务,提供检验检测数据或结果;
b)接收个人、法人或其他组织委托的产品质量检验检测技术服务,提供检验检测数据或结果。
4.1.2特约服务
机构根据客户要求和约定,在特定时间承办中药材质量检测技术服务事项,提供检测数据或结果。
可为科研、教学、内部质量控制等活动提供检验检测的实测数据、结果。
4.1.3信息服务
向客户提供中药材检验检测技术信息查询,提供政策、法规、标准等相关中药材质量信息服务。
5基本要求
5.1资质要求
机构应依法取得相应的资质,方可服务对象提供相应的检测服务。受理中药饮片检验应具备药品检
验资质。应对向社会提供的检测结果承担责任。
5.2人员要求
检验人员应符合以下条件之一:
a)药学或相关专业教育背景,大专及以上学历。
b)具有2年及以上中药材检测经历,大专及以上学历。
中药材检测机构应对检测人员的能力进行确认,确保其持续满足要求。
5.3设备要求
开展中药材检测工作所使用的设备,应符合以下条件:
2
a)相应检定规程、校准规范和计量检验规则的要求;
b)有效的检定或校准期限;
c)设备状态良好。
5.4环境设施
开展中药材检验检测工作,环境条件和设施应符合相应的检测规范的要求。
5.5试验用品
实验室内化学试剂、基准试剂、标准物质、实验室用水、微生物培养基、试剂盒、试剂配制的溶液
或固体混合物等试剂类耗材和玻璃器皿、实验用气体、仪器专用耗材、滤纸、橡胶制品等非试剂耗材均
应符合对应标准要求。
5.6信息保密
机构应制定保护客户信息和所有权文件,对客户信息和所有权的安全性作出规定。对于客户送检的
样品,应遵守客户的保密要求。
应保护客户样品的检测数据及检测报告的信息不被泄露,做好报告传递过程的保密工作。
6服务接待规范
6.1服务窗口规范
6.1.1信息公开
机构应在服务窗口公布下列内容:
a)已取得的相关资质证书;
b)已经获得批准的检验检测能力范围;
c)检测机构的工作基本流程;
d)收费标准或收费依据;
e)检测机构的服务
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