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医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法

1范围

本文件规定了医疗器械软件的图形学测量功能的黑盒测试方法。

本文件适用于医疗器械软件的图形学测量功能。

本文件不适用于非医疗器械软件的图形学测量功能。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

测量measurement

通过实验获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。

[来源：GB/T17163-2022，3.1.2.1，有修改]

3.2

测量准确性measurementaccuracy

被测量的测得值与其参考值之间的一致程度。

注：测量准确度不是一个量，不给出有数字的量值。当测量提供较小的测量误差时就说该测量是较准确的。

[GB/T17163-2022，3.1.3.5，有修改]

3.3

测量精度measurementprecision

在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。

注1：测量精度通常用不精密程度以数字形式表示，如在规定测量条件下的测量误差。

注2：规定条件可以是重复性测量条件或复现性测量条件。

注3：测量精度用于定义测量重复性或测量复现性。

注4：术语“测量精度”有时用于指“测量准确度”，这是错误的。

注5：测量精度与随机测量误差有关，与系统测量误差无关。

[来源：GB/T17163-2022，3.1.3.6，有修改]

3.4

测量重复性measurementrepeatability

在一组重复性测量条件下的测量精度。

[来源：GB/T17163-2022，3.1.3.8，有修改]

3.5

测量复现性measurementreproducibility

在复现性测量条件下的测量精度。

[来源：GB/T17163-2022，3.1.3.98，有修改]

1

3.6

测量误差measurementerror

测得的量值减去其参考量值。

[来源：GB/T17163-2022，3.1.3.18，有修改]

3.7

参考值referencevalue

用作与同类量的值进行比较的基础的量值。

[来源：GB/T17163-2022，3.4.16，有修改]

3.8

分辨力resolution

数字显示中引起相应示值产生可觉察到变化的被测量的最小变化。

[来源：GB/T17163-2022，3.3.13，有修改]

3.9

黑盒测试blackboxtesting

忽略系统或部件的内部机制只集中于响应所选择的输入和执行条件产生的输出的一种测试。

[来源：GB/T11457-2006，2.1422.669(a)]

3.10

（计算机）图形学（computer）graphics

借助计算机来创建、操纵、存储和显示各种对象及数据的图画表示的方法与技术。

注：计算机生成的图像可以是二维的或三维的。

[来源：GB/T5271.13-2008，13.01.01]

3.11

模体phantom

为了特定功能而设计的实物或数字模型，用于模拟实际测量条件，如长度测量、角度测量等。

[来源：GB10149-1988，7.3.1，有修改]

3.12

数字模体digitalphantom

为了特定功能而设计的数字化的模型文件，用于模拟实际测量条件，如长度测量、角度测量等。

3.13

图形学测量graphicalmeasurement

基于图形学间接反映客观事物的测量结果。

3.14

像素pixel

在显示图像中，能独立地赋予属性（例如彩色和光强）的最小二维元素。

[来源：GB/T5271.13-2008，13.03.08]

3.15

线性度linearity

测量功能在预期工作范围内的偏倚的差值。

3.16

（显示器的）分辨率resolution（ofdisplaydevice）