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中国化学制药工业协会;目录;;;四、行业协会承接国家医药代表备案管理工作是义不容辞的责任
本次由中国化学制药工业协会牵头，联合中国中药协会、中国医药商业协会，向国家食品药品监管总局申请承接国家医药代表备案管理相关工作是基于以下考虑：
〔一〕行业协会实施行业自律、行业监督和效劳，维护行业生产经营秩序是其职责所在、使命所系。行业协会最大的优势是熟悉行业、贴近企业，能够根据行业生产经营特点制定行业建设标准和标准；
〔二〕中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药商业协会的行业自律、监管范围涵盖了医药制造和医药流通整个行业领域，协会主要且重要的职责是：“制定并监督执行行规行约，标准行业行为，完善行业自律约束机制〞。因此，当国家医药代表备案管理方法〔讨论稿〕规定：医药代表备案的责任主体是制药企业时，医药行业协会当责无旁贷的承担起全国医药代表备案管理和自律约束责任！
〔三〕中国化学制药工业协会已受国家发改委授权委托，牵头承担着全国制药行业信用体系建设工作。国家发改委已经明确指出，要将医药代表备案工作作为最具行业特点的信用信息，纳入医药行业信用管理体系之中进行管理；;〔四〕根据国家简政放权要求，参照国发〔2021〕29号文件中关于“推进水平评价类职业资格具体认定工作由行业协会等组织承担〞的意见；
〔五〕发挥行业协会的专业优势和组织优势，通过行业的自律来进行行业管理是国际制药行业行之有效的通用管理方法。国际共识认为：
1、指导企业合规经营的依据是政府的法律法规；
2、促使企业遵纪守法最有效的方式是依靠行业自律；
3、领导、制定行业自律标准标准并监督其执行的是行业协会；
4、行业协会领导、监督行业内企业合规经营是国际上的通行做法。
综上所述，我们认为：由行业协会承接国家医药代表备案管理工作是协会义不容辞的责任，中国化药协会愿意与相关各协会携手，为全国医药代表备案工作尽责尽力！;;;;8、搭建政府、医疗机构、医药厂商和医药代表的沟通桥梁。给医药代表职业带来更多的价值表达和尊重。
9、在上述根底上建立医药代表标准化管理体系。
10、在上述根底上积极创立医药代表职业信用管理体系，推进医药代表备案信息平台与医药企业信用管理
平台的对接，保障医药代表备案工作的可持续开展和备案监管价值提升!;;〔八〕效劳对象及权限;;8、调研并完成?医药代表行为准那么?〔修订)，制定出既符合备案管理精神又切实可行的?制药企业
医药代表管理方法?，并完成多轮意见征询、修改完善并发布。〔3个月)针对备案制要求与行业
特点，面对医疗机构和医药企业开展调研，讨论确定对医药代表职业设定合理的准入标准，由行
业协会在配套的行业标准中进行规定。
9、搭建医药代表能力建设平台。〔3个月〕
10、根据备案人员知识结构，制订医药代表从业资格标准、培训标准、大纲、内容、题库〔6个月〕。
11、开展医药代表能力建设。〔长期持续〕
12、2021年将医药代表备案工作纳入全国医药行业信用管理体系。
13、持续推进医药代表备案平台系统的完善更新。〔长期持续〕
14、达成医药代表备案管理与医药企业信用管理体系对接目标。
以上局部工作为交叉进行，所以其时间进度不可直接累加。;
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