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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试卷
姓名:
部门:
分数:
一、选择题。(每题2分,共20分)
1.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)的施行
日期是(
)。
A.2019年1月1日B.2018年8月13日C.2018年10月1日 D.2018年8月31日
2. 持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在
( )报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在( )报告。(
)
A. 当日;当日
B.7日内;30日内
C.7日内;20
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