GB-T42061标准考核试题及答案.docx

GB/T42061标准考核试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1．GB/T42061《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等同采用哪个标准（）[单选题]*

AISO9002

BISO13485√

CISO9000

DISO19011

2．GB/T42061什么时候正式实施（）[单选题]*

A2022/10/12

B2023/11/01√

C2022/11/11

D2023/10/12

3．任何接收输入并将其转化为输出的活动均能视为“（）”。[单选题]*

A程序

B过程√

C体系

D审核

4．培训机构提供的产品是（）[单选题]*

A硬件

B软件

C服务√

D流程性