医疗器械生产质量管理规范试题.docx

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《医疗器械生产质量管理规范》试题

考试时间40分钟

考试时间:姓名:部门:分数:

一、单选题

按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,厂房与设施应当根据所生产产品的()要求合理设计、布局和使用。

A、特性B、工艺流程C、相应的洁净级别D、以上都是

2.医疗器械生产质量管理规范规定,企业应当对供应商进行审核评价,必要时,应当进行()审核。

A、资质B、现场C、委托第三方D、内部

3.医疗

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