PDA TR89 疫苗开发和生命周期策略2023【对照版-齐力佳提供】.pdf

北京齐力佳科技有限公司提供2023-02-08

技术报告第89号

疫苗开发和生命周期管理策略

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疫苗开发和生命周期管理策略

作者和贡献者

LyneLePalaire，赛诺菲巴斯德

SabrinaRestrepo博士，默克公

司（联合主席）MicMcGoldrick，MerckCo.

PriyabrataPattnaik博士，Indian

ImmunologicalsLimited

JaneHalpern博士，IAVI（联合

理查德·佩尔特，辉瑞公司

主席）MihaiBilanin博士，葛

兰素史克疫苗部CristianaCampa

博士，葛兰素史克疫苗部ClariceJonShanter,默克公司

Hutchens博士，辉瑞公司

MaheshKrishnan博士，默克公司

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疫苗开发和生命周期管理策

略

技术报告第89号

书号：978-1-945584-37-4

©2023肠外药物协会。保留所有权利。

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目录

1.0

介绍1使用可比性评估的挑战用于疫苗13

1.15.3

目的2

1.2建议的可比性注意事项协议和可比性评估疫苗14

范围35.4

建议的可比性最佳实践评估16

2.0缩略语46.0