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  • 2024-07-19 发布于山东
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药品经营责任

合同编号:__________

药品经营责任合同

甲方:__________

乙方:__________

一、合同主体及权利义务

1.1甲方为药品上市许可持有人或药品经营企业,具备合法的药品经营资格。

1.2乙方为药品经营相关方,包括但不限于药品生产厂家、药品销售代理、医疗机构等,具备合法的药品经营相关资格。

1.3甲方和乙方应按照我国相关法律法规和政策规定,履行药品经营过程中的各项权利和义务。

二、药品质量与安全

2.1甲方应保证所经营药品的质量和安全性,确保药品符合我国药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)的要求。

2.2甲方应建立健全药品质量管理体系,对药品的采购、储存、运输、销售等环节进行严格控制,防止药品质量问题发生。

2.3乙方应按照合同约定采购、储存、运输、销售药品,并配合甲方进行质量管理和监督。

三、药品价格与销售

3.1甲方和乙方应遵循公平、合理的原则制定药品价格,不得恶意低价竞争或高价垄断,损害消费者和其他经营者的合法权益。

3.2甲方和乙方应严格执行我国药品价格政策和规定,不得擅自提高药品价格。

3.3乙方在销售药品时,应向消费者明示药品价格,并提供正规发票。

四、商业秘密与知识产权

4.1双方在合同履行过程中,应保守对方的商业秘密,不得泄露对方的商业秘密信息。

4.2双方应尊重对方的知识产权,不得侵犯对方的知识产权权益。

五、违约责任

5.1双方违反合同约定的,应承担违约责任,赔偿对方因此造成的损失。

5.2甲方违反药品质量与安全约定的,乙方有权要求甲方承担违约责任,并要求甲方赔偿因此造成的损失。

六、争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

七、其他约定

7.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。

7.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方(盖章):__________

乙方(盖章):__________

签订日期:__________

一、附件列表:

1.药品经营许可证

2.药品生产许可证

3.药品质量检验报告

4.药品安全评估报告

5.药品价格批准文件

6.药品销售记录

7.药品储存运输条件记录

8.商业秘密保密协议

9.知识产权保护协议

10.合同履行证明文件

二、违约行为及认定:

1.甲方未按照合同约定保证药品质量和安全性,导致药品质量问题发生的,构成违约。

2.甲方未按照合同约定提供药品,或者提供的药品不符合合同约定的,构成违约。

3.甲方未按照合同约定价格销售药品,或者擅自提高药品价格的,构成违约。

4.乙方未按照合同约定采购、储存、运输、销售药品,或者未配合甲方进行质量管理和监督的,构成违约。

5.双方泄露对方商业秘密的,构成违约。

6.双方侵犯对方知识产权的,构成违约。

三、法律名词及解释:

1.药品经营许可证:指国家药品监督管理部门颁发的,允许企业从事药品经营活动的证明文件。

2.药品生产许可证:指国家药品监督管理部门颁发的,允许企业从事药品生产活动的证明文件。

3.药品质量检验报告:指对药品质量进行检验的书面报告,包括药品的质量检验结果和评价。

4.药品安全评估报告:指对药品安全性进行评估的书面报告,包括药品的安全性评价和风险分析。

5.药品价格批准文件:指国家药品监督管理部门批准的药品价格文件,明确了药品的销售价格。

6.商业秘密:指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

7.知识产权:指权利人对其创作的智力成果依法享有的专有使用权。

四、执行中遇到的问题及解决办法:

1.药品质量问题:发现药品质量问题,立即停止销售,通知甲方,并积极配合甲方进行质量调查和处理。

2.药品价格争议:严格按照合同约定执行药品价格,如发生争议,双方协商解决,无法解决的,可向有关部门申请调解或仲裁。

3.知识产权侵权:发现知识产权侵权,立即停止侵权行为,并积极配合权利人进行维权。

4.商业秘密泄露:立即采取措施防止泄露范围扩大,评估泄露对双方造成的损失,协商解决损失赔偿问题。

五、所有应用场景:

1.药品上市许可持有人与药品经营企业之间的药品经营活动。

2.药品生产厂家与药品销售代理之间的药品经营活动。

3.药品销售代理与医疗机构之间的药品经营活动。

4.其他涉及药品生产、经营、销售的相关场景。

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