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中医院基本用药供应目录管理制度
目的:为加强我院基本用药供应目录的规范管理,建立透明和受到监督的药品遴选
和定期调整、动态管理制度,优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制,确保药品购销
行为的合法性和规范性,特制订本制度。
依据:2012
《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》《年全省抗菌药物临床
应用专项整治活动工作方案》
范围:适用于药学部药品购进过程中的质量管理。
职责:药品采购室、药库、药品检验室对本制度的实施负责。
内容:
一、基本用药供应目录的管理机构
基本用药供应目录管理是指医院应当根据临床需要,建立基本用药供应目录的遴选
和定期调整、动态管理制度,包括对供应目录的周期性调整及新药引进、品种增补和替换、
淘汰制度。在基本用药供应目录使用周期中,在保持目录相对稳定的基础上,由药事管理
与药物治疗学委员会和纪检监察部门监控药品临床使用情况,监测、评价药物治疗的疗效,
分析、评估用药安全性,并进一步根据监测评价的结果、相关政策及临床科室和药学部门
的建议,实行基本用药供应目录的定期调整和动态管理。
原则上每一个药品采购周期对目录进行一次全面审核和调整。
药事管理与药物治疗学委员会负责本机构基本用药供应目录的遴选和管理工作。其
日常工作由药剂科负责。
二、基本用药供应目录遴选制度
(一)建立基本用药供应目录遴选专家库
我院药事管理与药物治疗学委员会名下成立药品遴选专家库也是基本用药供应目
录遴选专家库,负责药品目录的遴选、审核,以及新药引进、品种增补和替换、淘汰的评
审工作。
(二)成立药品采购监督委员会
我院的药品采购监督委员会由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成,
负责对我院基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施监督管理。
当遴选基本用药供应目录或新药引进评审时,抽派药品采购监督委员会的代表参加,负责
对基本用药供应目录遴选及新药引进全过程进行监督。
药品采购监督委员会成员与基本用药目录遴选专家库人员原则上不交叉重复。
(三)遴选专家
参加遴选和审核的专家在基本用药供应目录遴选专家库中以随机方式临时抽取产生,
按药品类别或“专科用药小组”分别遴选。每次参加基本用药供应目录遴选的专家在75
人以上,每专业组的专家人数不少于15人。
被抽中的遴选专家按照组别,必须在统一时间、统一地点集中投票,不得分散进行。
遴选会议结束后,除大会集中、统一的药品临床应用情况报告和公开讨论,投票过程
药品遴选专家不能交流与具体品种有关的任务内容。
药品采购监督委员会成员全程参与监督。
(四)基本用药供应目录的遴选原则
1、建立基本用药供应目录,保证临床用药安全有效。
2、按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则,结合诊疗科
目、用药特点,合理确定基本用药供应目录中药品品种、剂型和数量,做到品种齐全,比
例恰当。
3、建立目录遴选、周期性审核调整、新药引进、品种增补和替换、淘汰的原则、范
围、方法和程序,并形成制度和规范。
4、基本用药供应目录的品规数按规定控制在1500种以内。
5、基本用药供应目录的调整应严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章
第16条的规定:同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方
组成类同的复方制剂1-2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
6、药品遴选工作,原则上从广东省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选
择国家和省市医保药品目录和基本药物目录中药品。
7、医疗机构的基本用药应当由药剂科统一采购供应,临床科室不得使用非
药剂科采购供应的药物。
三、基本用药目录定期调整和动态管理制度
(一)药品增补和新药引进
1.药品增补指的是医院根据临床需要,增加基本用药供应目录以外的药品。新药引
进指的是医院引进没有使用过的药品,包括通用名、剂型和规格等,且具有临床无可替代
性。
2.药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议,讨论和审核药品增补和新药
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