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药店拟迁新址的周围环境情况说明

1.药品运营企业变更注册地址的方位、面积及四周状况说明怎样

1、《药品零售企业变更申请审批表》(由原药店担任人签字或

按指纹);2、变更申请书(由原药店担任人签字或按指纹);3、相关

材料:(1)药品零售连锁公司同意改造为其零售连锁门店的证明材料;

(2)药品零售连锁公司《药品运营许可证》(副本)、《GSP证书》复

印件;(3)拟变更零售连锁门店的基本状况表(见附件一);(4)企

业组织机构框图;(5)企业人员花名册及依法经过资历认定的药学及

相关专业技术人员资历证书及学历证书复印件;(提交申请时带原件

核实)(6)企业担任人、质量管理人员、处方审核员的任命文件及工

作简历、身份证复印件;(7)企业担任人员和质量管理人员状况表(附

件二);(8)质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明

文件;(9)企业验收人员状况表(附件三);(10)企业运营设备、

设备状况表(附件四);(11)企业质量管理文件名目;(12)运营

场所方位示意图及功能规划平面图(标明具体地址、部门名称、面积);

(13)仓库平面规划图(标明具体地址、仓库名称、总面积、待验品

库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验

收养护室及其面积、设备设备名称、位置);(14)营业场所、仓库房

屋产权或使用权证明;(15)变更企业注册地址和仓库地址的还需提

交新地址房屋的建筑面积、原使用状况、周边环境、周边单位状况及

拟使用状况的说明。

1

(16)企业GSP认证证书复印件;(17)通过工商行政管理部门年

检的《企业营业执照》复印件。(以上相关材料必需加盖药品零售连

锁企业原印章,零售连锁门店担任人签字确认)注:由一零售连锁门

店变更为另一零售连锁门店的除了提交上述材料外,还须提交原药品

零售连锁企业与原零售连锁门店解除隶属关系的证明文件。

(若是公司的门市部改造为零售连锁门店的参照提交材料)参照。

2.问一下~我以前开的药店现在搬到别的地方了,需要什么再办

理什么证

(一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构

提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业担

任人、质量担任人的学历、执业资历或职称证明原件、复印件及个人

简历及专业技术人员资历证书、聘书;2.拟运营药品的范围;3.

拟设营业场所、仓储设备、设备状况。

(二)食品药品监督管理机构对申办人提出的申请,申请事项属

于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提

交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。受理通知书中注明

的日期为受理日期。

(三)药品监督管理机构受理申请后对申报材料进行审查,作出

能否同意筹建的打算,并书面通知申办人。(四)申办人完成筹建后,

向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:

1.药品运营许可证申请表;2.工商行政管理部门出具的拟办企业核

2

准证明文件;3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证

明;4.依法经过资历认定的药学专业技术人员资历证书及聘书;5.

拟办企业质量管理文件及次要设备、设备名目。

(五)受理申请的食品药品监督管理机构在收到验证申请后,依

据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出能否发给《药品运

营许可证》的打算。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由。

详细时限等状况可向当地药品监督管理部门询问。市食品药品

监督管理局担任《药品运营许可证》的发证目前全国各省都有个人运

营的药店。

但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向

当地的药品监督管理机构进行询问。开药店投资额比较大,以80平

方米的店堂为例,启动资金应在20-30万元,个人投资开药店还应当

依据本人的资金情况考虑运营规模。

依据《药品管理法规定,开办药品运营企业,必需具备以下条件:

(1)具有依法经过资历认定的药学技术人员;(2)具有与所运营的

药品相顺应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境;(3)具有与所

运营药品相顺应的质量管理机构或人员;(4)具有保证运营药质量量

的规章制度。申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管

理机构或省、自治区、直辖市人民政府药

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