- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药店拟迁新址的周围环境情况说明
1.药品运营企业变更注册地址的方位、面积及四周状况说明怎样
写
1、《药品零售企业变更申请审批表》(由原药店担任人签字或
按指纹);2、变更申请书(由原药店担任人签字或按指纹);3、相关
材料:(1)药品零售连锁公司同意改造为其零售连锁门店的证明材料;
(2)药品零售连锁公司《药品运营许可证》(副本)、《GSP证书》复
印件;(3)拟变更零售连锁门店的基本状况表(见附件一);(4)企
业组织机构框图;(5)企业人员花名册及依法经过资历认定的药学及
相关专业技术人员资历证书及学历证书复印件;(提交申请时带原件
核实)(6)企业担任人、质量管理人员、处方审核员的任命文件及工
作简历、身份证复印件;(7)企业担任人员和质量管理人员状况表(附
件二);(8)质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明
文件;(9)企业验收人员状况表(附件三);(10)企业运营设备、
设备状况表(附件四);(11)企业质量管理文件名目;(12)运营
场所方位示意图及功能规划平面图(标明具体地址、部门名称、面积);
(13)仓库平面规划图(标明具体地址、仓库名称、总面积、待验品
库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验
收养护室及其面积、设备设备名称、位置);(14)营业场所、仓库房
屋产权或使用权证明;(15)变更企业注册地址和仓库地址的还需提
交新地址房屋的建筑面积、原使用状况、周边环境、周边单位状况及
拟使用状况的说明。
1
(16)企业GSP认证证书复印件;(17)通过工商行政管理部门年
检的《企业营业执照》复印件。(以上相关材料必需加盖药品零售连
锁企业原印章,零售连锁门店担任人签字确认)注:由一零售连锁门
店变更为另一零售连锁门店的除了提交上述材料外,还须提交原药品
零售连锁企业与原零售连锁门店解除隶属关系的证明文件。
(若是公司的门市部改造为零售连锁门店的参照提交材料)参照。
2.问一下~我以前开的药店现在搬到别的地方了,需要什么再办
理什么证
(一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构
提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业担
任人、质量担任人的学历、执业资历或职称证明原件、复印件及个人
简历及专业技术人员资历证书、聘书;2.拟运营药品的范围;3.
拟设营业场所、仓储设备、设备状况。
(二)食品药品监督管理机构对申办人提出的申请,申请事项属
于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提
交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。受理通知书中注明
的日期为受理日期。
(三)药品监督管理机构受理申请后对申报材料进行审查,作出
能否同意筹建的打算,并书面通知申办人。(四)申办人完成筹建后,
向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品运营许可证申请表;2.工商行政管理部门出具的拟办企业核
2
准证明文件;3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证
明;4.依法经过资历认定的药学专业技术人员资历证书及聘书;5.
拟办企业质量管理文件及次要设备、设备名目。
(五)受理申请的食品药品监督管理机构在收到验证申请后,依
据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出能否发给《药品运
营许可证》的打算。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由。
详细时限等状况可向当地药品监督管理部门询问。市食品药品
监督管理局担任《药品运营许可证》的发证目前全国各省都有个人运
营的药店。
但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向
当地的药品监督管理机构进行询问。开药店投资额比较大,以80平
方米的店堂为例,启动资金应在20-30万元,个人投资开药店还应当
依据本人的资金情况考虑运营规模。
依据《药品管理法规定,开办药品运营企业,必需具备以下条件:
(1)具有依法经过资历认定的药学技术人员;(2)具有与所运营的
药品相顺应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境;(3)具有与所
运营药品相顺应的质量管理机构或人员;(4)具有保证运营药质量量
的规章制度。申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管
理机构或省、自治区、直辖市人民政府药
文档评论(0)