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盐酸维拉帕米缓释片的工艺制备与体外释放
摘要】目的:备盐酸维拉帕米缓释片,筛选出最佳处方工艺,并进行体外释放度考
察。方法:采用正交试验设计,确定盐酸维拉帕米缓释片的最佳处方工艺,并测定其体外
释放度。结果:盐酸维拉帕米缓释片处方:盐酸维拉帕米120mg,羟丙甲纤维素(HPMC,
K15M)200mg,维晶纤维素60mg,3%HPMCE15醇溶液适量,硬脂酸镁3mg,盐酸
维拉帕米缓释片体外释放曲线符合Higuchi方程(r=0.9909)。结论:本研究备的盐酸
维拉帕米缓释片具有良好的释药效果。
【关键词】盐酸维拉帕米片处方工艺体外释放度
【中图分类号】R943【文献标识码】A【文章
编号】2095-1752(2013)36-0045-02
StudiesonthePreparationTechnologyandinvitroReleaseRateoVerapamil
HydrochlorideSustained-releaseTablets
YUChun-mei?,ZHOUCheng-lin,LIGui-xiang,CHENLan,PUDdao-jun?
(1InstituteoSouthwestPharmaceuticalCompanyLtd.,Chongqing400038)
【Abstract】Objective:ToprepareVerapamilHydrochlorideSustained-release
Tablets,andtooptimizethebestormulatechnologyandinvestigatetherelease
rateinvitro.Methods:Usingtheorthogonaltestdesigntodeterminethe
optimumpreparationtechnologyanddeterminethereleaseratein
vitro.Results:theormulationoVerapamilHydrochlorideSustained-releasetablets
includedVerapamilHydrochloride(120mg),HPMCK15M200mg,3%ethanol
solutionoHPMCE15appropriateamount,andmagnesiumstearate3mg.The
releaseproileoVerapamilHydrochloridesustained-releasetabletsobeyed
Higuchiequation(r=0.9909).Conclusion:ThereleaserateoVerapamil
Hydrochloridesustained-releasetabletspreparedinthisstudyhasagood
sustainedreleaseeect.
【Keywords】VerapamilHydrochlorideSustained-releaseTabletsPreparation
TechnologyReleaseRateinvitro
盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管
平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流,发挥其药理学作用,但不改变血清钙浓度。钙拮抗剂
无明显耐药性,其降压效力是剂量依赖性,不引起立位或体位低血压,对低肾素患者的降
压作用较显著,老年人较为适宜[1]。最新研究表明:维拉帕米可诱导人肝星状细胞
(Hepaticstellatecells,HSCs)凋亡,增强Bax的表达[2]。
高血压需要长期服药,特别对中老年人,不仅生活上带来麻烦,而且还可能造成患者
少服或漏服,从而影响疗效。因此,研高血压类缓释片,可以减少服药次数,药物作用
更持久,血药浓度更平稳,避免峰谷现象,从而大大提高患者的顺应性,并有利于降低药
物的毒副作用,提高用药的安全性。
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