婴幼儿低敏配方食品（征求意见稿）.docxVIP

T/CEACXXX—2024

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婴幼儿低敏配方食品

1范围

本文件规定了婴幼儿低敏配方食品的分类及配方要求、一般要求、技术要求、标签、使用说明、包装。

本文件适用于0～36月龄的婴幼儿低敏配方食品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.18食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验GB4789.26食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验

GB5413.31食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中脲酶的测定GB10765食品安全国家标准婴儿配方食品

GB10766食品安全国家标准较大婴儿配方食品

GB10767食品安全国家标准幼儿配方食品

GB13432食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准

GB/T23779预包装食品中的致敏原成分

GB25596食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则

GB29921食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

婴幼儿低敏配方食品lowsensitivityformulafoodsforinfantsandyoungchildren

专为敏感体质婴幼儿设计，通过选用低致敏原料和特殊配方，降低或消除食品中过敏因素，确保安全食用的特殊配方食品。

3.2

致敏原allregen

能够诱发机体发生过敏反应的抗原物质。[来源：GB/T23779—2009,3.1]

4分类及配方要求

4,1无乳糖或低乳糖配方产品

T/CEACXXX—2024

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4.1.1配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。

4.1.2配方中蛋白质由乳蛋白提供。4.2乳蛋白部分水解配方产品

4.2.1乳蛋白经加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸。

4.2.2配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。4.3乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方产品

4.3.1配方中不含食物蛋白。

4.3.2所使用的氨基酸来源应符合GB14880或GB25596中附录B的规定。

4.3.3可适当调整某些矿物质和维生素的含量。

5一般要求

5.1产品应针对婴幼儿过敏体质设计的，通过特殊工艺处理降低或消除食品中过敏原的配方。5.2低敏配方的设计应遵循科学、安全、营养的原则，确保婴幼儿食用后的健康与安全。

5.3应选择低过敏原或经过特殊处理降低过敏原的原料，如使用水解蛋白、氨基酸等。

5.4应根据婴幼儿的营养需求和过敏体质，合理设计配方，确保食品的营养均衡且易于消化吸收。

5.5应采用先进生产工艺，确保原料中的过敏原得到有效降低或消除，同时保持食品的营养价值和口感。

5.6应建立严格的质量控制体系，对原料、半成品和成品进行监控，确保产品质量符合低敏配方的要

求。

5.7应通过临床试验或生物学评价等方法，验证低敏配方的有效性和安全性。

6技术要求

6.1原料要求

6.1.1所使用的原料应符合相应的安全标准和（或）相关规定，应保证婴幼儿的安全，满足其营养需要，不应使用危害婴幼儿营养与健康的物质。

6.1.2所使用的原料和食品添加剂不应含有麸质。

6.1.3所使用的原料宜避免GB/T23779中规定的致敏原成分。

6.1.4不应使用氢化油脂。

6.1.5不应使用经辐照处理过的原料。

6.1.6不应使用转基因原料。6.2感官要求

产品色泽、滋味、气味、组织形态、冲调性应符合相应产品的特性，不应有正常视力可见的外来异物。

6.3必需成分、可选成分、其他指标

6.3.1适用于0～6月龄的产品应符合GB10765的要求。

6.3.2适用于6～12月龄的产品应符合GB10766的要求。

6.