药品零售企业《药品经营质量管理规范》简称GSP.ppt

药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更审批

服务指南;

药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更

·一、适用范围

·二、事项审查类型

·三、审批依据

·四、受理机构

·五、决定机构

·六、数量限制

·七、申请条件

·八、禁止性要求

·九、申请材料目录

·十、办理基本流程

·十一、办理时限

·十二、审批收费依据及标准

·十三、审批结果;

·十四、结果送达

·十五、咨询途径

·十六、监督投诉电话

·十七、办公地址和时间·十八、附件;

·一、适用范围

·石家庄市行政区域内药品经营主体

·二、事项审查类型

·前审后批

·三、审批依据

·1、《中华人民共和国行政许可法》

·2、《中华人民共和国药品管理法》

·3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

·4、《药品经营许可证管理办法》

·5、《药品经营质量管理规范》

·6、《石家庄药品零售监督管理办法》

·7、《麻醉药品和精神药品管理条例》;

药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更

·四、受理机构

·石家庄市行政审批局

·五、决定机构

·石家庄市行政审批局

·六、数量限制

·无数量限制

·七、申请条件

·无特殊申请条件

·八、禁止性要求

·无特殊禁止性要求;九、申请材料目录

1、GSP证书变更申请表；

2、《药品经营许可证》副本原件及复印件；

3、各县（市）区局申请变更企业汇总表。

十、办理基本流程

第一步:申请人向市场服务处提出办理药品零售企业《药品经营质

量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更申请，在窗口提交书面申请材料或登入“石家庄市行政审批局”官网

（）进行网上申报。

第二步:市场服务处在5个工作日内复核申请人提交材料。符合法定

要件的，向申请人出具“行政许可受理通知书”；不符合要求或;·材料不齐全的出具“不予行政许可决定书”，并一次性告知

申请人需要补正和完善的材料，待补正齐全后重新提出申请

。

??第三步:对于需要现场踏勘的申请事项，市场服务处组织现场踏勘。

·第四步:现场检查合格后，做出“准予行政许可决定书”。

·十一、办理时限

·法定时限:7个工作日

·承诺时限:4个工作日

·十二、审批收费依据及标准

·不收费

·十三、审批结果

·《药品经营质量管理规范认证证书》;药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更

·十四、结果送达

·现场领取

·十五、咨询途径

·（一）窗口咨询:市场服务处F30号窗口

·（二）电话咨询:0311·（三）网络咨询:/·十六、监督投诉电话

·0311·十七、办公地址和时间

·（一）办公地址:石家庄市槐安东路77号

·石家庄市行政审批局（政务服务中心）

·办公时间:上午9:00—12:00

·下午13:00—17:00

·上午9:00—12:00

·下午14:00—18:00（夏季时间）;

·一、流程图

·二、相关申请材料示范文本

·三、常见错误示例

·四、常见问题解答;申报单位申请

药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更

附件1流程图:

·审批流程图;药品零售企业《药品经营质量管理规范》（简称“GSP”）认证证书变更

·附件2相关申请材料示范文本:

·行政许可申请书

·石家庄市行政审批局:

·我（单位）现申请石家庄市xxxx连锁股份有限公司变更《药品经营质量管理规范》认证证书-行政许可

,并提交如下申请材料:

·GSP证书变更申请表；

·《药品经营许可证》副本原件及复印件；

·申请人承诺:以上提交材料真实合法有效。

·请依法审查并予以批准。

·

·

·

·申请单位（盖章）

·