药品质量保证协议书模板2024年通用.docxVIP

药品质量保证协议书模板2024年通用.docx

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合同编号:__________

药品质量保证协议书

甲方(供货方):__________

乙方(采购方):__________

一、质量保证

1.1甲方应保证所供药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法律法规的要求,具备合格的药品生产批件和检验报告。

1.2甲方应确保所供药品在生产、储存、运输过程中符合国家药品质量管理规范,防止药品污染、变质、损坏。

1.3甲方应对所供药品的质量和安全性负责,如出现质量问题,甲方应承担相应的法律责任。

二、检验与验收

2.1乙方对所供药品进行抽检,如不符合约定质量标准,乙方有权拒绝接收并提出退货要求。

2.2乙方应在收货后及时对所供药品进行验收,如有数量不足、破损、过期等问题,乙方有权要求甲方及时补货或赔偿。

三、质量跟踪与改进

3.1甲方应建立完善的药品质量跟踪体系,对药品的质量问题进行及时处理和改进。

3.2甲方应根据乙方的反馈意见,对药品质量问题进行调查分析,并采取有效措施予以改进。

四、保密条款

4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。

4.2保密期限自本协议签订之日起计算,至协议终止或履行完毕之日止。

五、违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。

5.2如甲方未按约定时间、数量供应药品,或药品质量不符合约定,乙方有权解除本协议,并要求甲方支付违约金。

六、争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。

七、其他约定

7.1本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自协议生效之日起计算。

7.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(供货方):__________

乙方(采购方):__________

签订日期:__________

多方为主导时的,附件条款及说明

一、当甲方为主导时,附加条款及说明

1.1甲方应在其生产药品的过程中,采取严格的生产质量管理措施,确保药品的生产过程符合国家相关法律法规及药品生产质量管理规范。

1.2甲方应对其供应的药品的质量和安全性承担责任。若因药品质量问题导致乙方或第三方遭受损失,甲方应承担相应的赔偿责任。

1.3甲方应按照乙方的要求,提供药品的相关生产批件、检验报告等证明材料,以便乙方对药品的质量和合法性进行审查。

1.4甲方应保证所供药品在储存、运输过程中符合国家药品质量管理规范,防止药品污染、变质、损坏。

1.5甲方应在其药品包装上清晰地标明药品的名称、规格、生产批号、生产日期、有效期等信息,以便乙方进行验收和销售。

二、当乙方为主导时,附加条款及说明

2.1乙方应对其采购的药品进行抽检,确保所供药品符合约定的质量标准。若不符合质量标准,乙方有权拒绝接收并提出退货要求。

2.2乙方应在收货后及时对所供药品进行验收,如有数量不足、破损、过期等问题,乙方有权要求甲方及时补货或赔偿。

2.3乙方应对其采购的药品进行储存和管理,确保药品在储存、运输过程中符合国家药品质量管理规范,防止药品污染、变质、损坏。

2.4乙方应对其销售过程中的药品进行监控,如发现药品质量问题,应及时采取措施并通知甲方,以便甲方进行处理和改进。

2.5乙方应按照合同约定支付药品的采购价款,否则甲方有权拒绝交付药品或解除合同。

三、当有第三方中介时,附加条款及说明

3.1甲方和乙方应与第三方中介签订相应的合同,明确中介的服务内容、费用、责任等事项。

3.2第三方中介应对其在合同约定范围内的服务承担责任。若因中介的原因导致甲方或乙方遭受损失,第三方中介应承担相应的赔偿责任。

3.3甲方和乙方应按照合同约定支付中介的费用。若一方未按约定支付费用,另一方有权解除合同或追究其违约责任。

3.4第三方中介应对其在提供服务过程中获取的甲方和乙方的商业秘密、技术秘密等信息予以保密,否则应承担相应的赔偿责任。

3.5甲方和乙方应对第三方中介提供的服务进行监督和评估,确保中介的服务符合合同约定和双方的合法权益。

一、附件列表:

1.药品生产批件

2.药品检验报告

3.药品生产记录

4.药品储存运输规范

5.药品质量跟踪记录

6.商业秘密、技术秘密保密协议

7.第三方中介服务合同

8.药品销售记录

9.药品使用反馈记录

二、违约行为及认定:

1.甲方未按约定时间、数量供应药品视为违约。

2.甲方供应的药品质量不符合约定视为违约。

3.甲方未按约定保证药品储存、运输过程的质量安全视为违约。

4.乙方未按约定时间支付药品采购价款视为违约。

5.乙方未按约定进行药品抽检或验收视为违约。

6.第三方中介未按约定提供服务视为违约。

7.任何一方泄露对方商业秘密、技术秘密视为违约

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