受试者招募材料制定要求.docVIP

无锡市人民医院伦理委员会

招募信息制定要求：

受试者招募广告仅限于给预期参加的受试者提供判定自己是否符合入组要求的信息。

一般应包括的内容

试验机构名称及地址。

研究的简单介绍，如针对的疾病和/或研究目的。

主要纳入及排除标准。

受试者应配合事项。

试验联系人及联系方式。

避免以下内容和提法：

宣称或暗示试验药品为安全、有效或可治愈疾病。

宣称或暗示试验药品优于或相似于现行之药物或治疗。

宣称或暗示受试者将接受“新治疗”“新药物治疗”或者“新药”等措辞，而未提及该研究属试验性质。

强调受试者将可获得免费医疗或费用补助（强调意指用显著的字体/字号，或用强调的语气等）。

使用名额有限、即将截止等文字。

使用含有强制、引诱或鼓励性质之图表、图片或符号。

使用药品/产品生产商名字，使用药品/产品商品名，使用公司logo等。

其它不符合相关法律法规的内容。

易拉宝格式要求

如需要摆放海报/易拉宝在本院就诊场所，除了内容要符合上述要求外，需要符合以下格式和要求，否则医院/机构办有权利撤除：

X展架；尺寸：80*180cm；

摆放前需要在药物临床试验机构办做好登记；

摆放过程注意位置要摆正，保持外观整洁；

招募结束时候要及时收回。

附件：招募信息模板（仅供参考）

招募“_××___治疗_××_疾病”受试者

无锡市人民医院____科现正进行一项“_××___治疗_××_疾病”研究的药物临床试验，需要进行招募工作。

如您符合以下情况可联系我们，若您符合入选条件，您参加试验期间的相关检查和药品费用将由申办单位提供。

1.××

2.××

3.××

如果您想了解更多的信息，请与下列人员联系：

联系人：××联系地址：××联系电话：