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《静电学第6-1部分:医疗的静电控制设施的
一般要求》
(征求意见稿)编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
本标准是根据国家标准化管理委员会的要求,由工业和信息化部(电子)
归口,中国电子技术标准化研究院主办的《静电学第6-1部分:医疗的静电
控制设施的一般要求》(项目计划号T-339)国家标准,项目周
期为2023年12月至2025年4月。
本标准为推荐性国家标准,修改采用IEC61340-6-1:2018,为控制医疗
设施中的静电现象提供技术要求和建议,包括用于静电控制的设备、材料和产
品。在医疗场所,静电可能对病人、工作人员和设施造成伤害,如对医疗仪器
和数据处理设备造成电磁干扰或功能降低,静电敏感元件和组件在使用和维护
过程中造成损坏,静电吸附灰尘造成污染,点燃易燃气体、液体等易燃物,对
人体造成静电冲击。充分的静电控制可消除静电损害或至少可将静电风险降至
可容忍的程度。
(二)主要参加单位和工作组成员
本标准起草单位:
本标准主要起草人:
(三)主要工作过程
起草单位接到任务后,对IEC61340-6-1:2018《静电学第6-1部分:医
疗的静电控制设施的一般要求》进行了翻译并对相关技术内容进行了分析和
研究。并于2024年3月在公开征集参加单位的基础上成立了标准编制工作组。
2024年5月9日,中国电子技术标准化研究院组织召开了第一次编制组
会议(线上会议)。会上,介绍了本标准的基本情况、完成了编制组的分工并
确定了编制计划。同时,各位专家针对《静电学第6-1部分:医疗的静电控
制设施的一般要求》(工作组讨论稿)进行了初步的讨论。
2024年6月23日,中国电子技术标准化研究院组织召开了第二次编制组
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会议(线下会议)。会上,结合第一次编制组会议的讨论意见,围绕标准的主
要内容、编制组内部意见处理情况以及实验验证需求等问题进行了细致讨论和
意见修改,经工作组确认后,形成了征求意见稿。
三、采用国际标准和国外先进标准情况
本标准本部分使用翻译法修改采用IEC61340-6-1:2018《静电学第6-1
部分:医疗的静电控制设施的一般要求》(英文版)。
四、本标准与前一版本的差异
本标准属首次制订。
五、标准中如果涉及专利,应有明确的知识产权说明
本规范中不涉及专利等知识产权方面的内容。
六、本标准与行业现行标准的关系
本标准属于GB/T37977系列标准,现行发布的有GB/T37977.23-2019《静
电学第2-3部分:防静电固体平面材料电阻和电阻率的测试方法》和
GB/T37977.32-2019《静电学第3-2部分:静电效应的模拟方法机器模型(MM)
的静电放电试验波形》。
本标准与现行法律、法规和规章及相关标准协调一致。
七、作为强制性标准或推荐性标准的建议
建议本标准作为推荐性国家标准发布实施。
八、贯彻标准的要求和实施建议
本标准一经批准,即可发布实施。本标准属于GB/T37977系列标准,对
标IEC61340系列标准,将填补我国静电标准的空缺。GB/T37977系列标准包
括了静电模拟模型、静电参数测量方法、特定用品的试验方法、电子器件的静
电防护等部分,该标准体系完善后,将为我国防静电体系认证提供指标要求、
测试方法和实施指南等。
九、废止现行有关标准的建议
无。
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