2023年医用穿刺器械项目风险评价报告.docx

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医用穿刺器械项目风险评价报告

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医用穿刺器械项目风险评价报告

TOC\o1-9前言 3

一、安全对策措施及建议 3

(一)、安全对策措施提出的依据 3

(二)、安全对策措施提出的原则 4

(三)、可行性研究报告提出的对策措施 5

(四)、建议 11

二、评价单元的划分 12

(一)、评价单元划分原则 12

(二)、评价单元划分结果 13

(三)、评价方法的选择 15

(四)、评价方法简介 15

三、医用穿刺器械项目概论 17

(一)、评价目的 17

(二)、评价依据 18

(三)、相关安全生产法律、法规 19

(四)

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