YYT 0176.10-1997 角膜剪行业标准.docxVIP

备案号：674—1997

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0176.10—1997

角膜剪

Cornealscissors

1997-08-27发布1998-01-01实施

国家医药管理局发布

YY/T0176.10—1997

前言

本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《医用剪通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB3345—89。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。

中华人民共和国医药行业标准

角膜剪

Cornealscissors

YY/T0176.10-1997

1范围

本标准规定了角膜剪的产品分类和技术要求。本标准适用于角膜剪。该产品供剪切角膜用。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

YY/T0173.2—-94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉

YY/T0173.7—94手术器械柄花

YY/T0173.8—94手术器械蛋形指圈YY/T0176—94医用剪通用技术条件

3产品分类

3.1角膜剪的型式为螺钉固定式、弹簧片插入式二种。

3.2角膜剪的基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。

国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施

2

YY/T0176.10-1997

图1螺钉固定式

图2弹簧片插入式

表1基本尺寸mm

型式

规格

L

l?

b?

b?

δ1

δ?

H

R≈

柄花

YY/T0173.7

鳃轴螺钉YY/T0173.2

基本尺寸

极限偏差

基本尺寸

极限偏差

螺钉

固定式弹簧片插入式

4.5

90

11

0.4

士0.12

4

0.6

士0.12

2.5

0.26

3.2

4.5

1.25

M1.4

5.5

4

5.5

6.5

5

6.5

YY/T0176.10-1997

4技术要求

4.1角膜剪的启闭应轻松自如，有弹性。

4.2角膜剪柄部的柄花应清晰、完整，不得有缺花、烂花、毛刺等缺陷。

4.3角膜剪刃片距头端三分之二处开始，试剪絮状棉花，不应从刃口挤出或有拉出纤维的现象。

4.4角膜剪的其余技术要求，应符合YY/T0176中的规定。

5其他

5.1角膜剪4.1、4.2技术要求的试验方法按YY/T0176中4.1的方法进行。

5.2角膜剪4.1、4.2技术要求的检验规则，按YY/T0176中第5章的规定，其不合格分类为C类，不合格分类组增加为V组。检查水平为I,合格质量水平为25。

5.3角膜剪的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存应符合YY/T0176中的规定。