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中华人民共和国医药行业标准

YY/T0189—94

鼻镜

1994-12-19发布1995-05-01实施

国家医药管理局发布

1

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0189—94

鼻镜代替WS2—183—74

1主题内容与适用范围

本标准规定了鼻镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于鼻镜，该产品供鼻腔检查和手术用。

2引用标准

GB/T230金属洛氏硬度试验方法GB1220不锈钢棒

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)ZBC30001手术器械标志

YY/T0149医用不锈钢器械耐腐蚀性能试验方法

3产品分类

3.1鼻镜的型式分为侧弯型和直型两种。

3.2鼻镜的型式、规格、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2、图3及表1的规定。

国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施

2

.YY/T0189—94

图1侧弯型

1—左片；2—滚花高头螺钉；3—右片；4—左弹簧；

5—右弹簧；6—半圆头螺钉

3

YY/T0189—94

图2直型空心柄

1—左片；2一支撑螺钉；3—右片；

4一滚花高头螺钉；5—弹簧

4

YY/T0189—94

图3直型实心柄

1—左片；2—支撑螺钉；3—右片；4—滚花高头螺钉；

5—左弹簧；6一右弹簧；7—半圆头螺钉

YY/T0189—94

5

表1mm

型式

规格

L

H

b

基本尺寸

基本尺寸

极限偏差

侧弯型

120×19

120

19

士1.65

8

6.0

121×23

23

10

7.5

120×27

27

12

9.5

直型

空心柄、

实心柄

150×20

150

20

8

4.0

150×28

28

10

6.0

157×35

157

35

士1.95

16

6.0

162×50

162

50

6.5

170×75

170

75

士2.3

6.5

177×90

177

90

土2.7

6.5

4技术要求

4.1鼻镜应以2Cr13Mo或以GB1220中规定的2Cr13、3Cr13材料制成。

4.2鼻镜应经热处理，其硬度应符合表2的规定，两片之差不大于3HRC。表2

材

料

牌号

2Cr13、2Cr13Mo

3Cr13

硬

度

值(HRC)

41～48

47～53

4.3鼻镜的外形应平整、圆滑，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。

4.4紧固用的螺钉，当鼻镜在闭合和打开时，螺钉不得跟动，弹簧片不得松动，螺钉尾端应制成圆头。支撑螺钉使用应轻松，但不得有滑牙现象，螺钉尾部应制成圆头。

4.5鼻镜用弹簧应有足够撑开柄部使头部闭合的弹性，使用舒适不得有过重现象。

4.6鼻镜开闭时应轻松灵活。

4.7鼻镜自然闭合后，二片头部近前端二分之一范围内应有0.2～0.5mm的间隙，头部偏歪不得超过0.5mm。

4.8鼻镜应有良好的耐腐蚀性能。

4.9鼻镜的表面粗糙度R.之数值应符合表3的规定。

表3μm

产

品

部

位

鳃

部

头部内侧、柄部内侧面

外表面

粗

糙度

(R.

值)

≤3.

2

≤0.8

≤0.4

4.10鼻镜H、δ尺寸在验收时逐项进行检验。

YY/T0189—94

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5试验方法

5.1外观

5.1.1以目力观察，应符合4.3条的规定。

5.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测量，仲裁时用电测法，应符合第4.9条的规定。

5.2尺寸

以通用或专用量具测量，应符合第4.7、4.10条规定。

5.3性能

5.3.1硬度试验；按GB/T230中的规定，在二片鳃部各测三点，取其每处三点的算术平均值，应符合第4.2条规定。

5.3.2性能试验：仿照使用动作在闭合和打开时，手感轻松灵活，无卡塞和声响，应符合4.4、4.5、4.6条要求。

5.3.3耐腐蚀性试验：按YY/T0149中规定的沸水试验法(A法)进行试验，结果为全部达到b级。

6检验规则

6.1鼻镜应由制造厂技术检验部门进行检查，