YYT 0177-1994 组织钳行业标准.docxVIP

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0177-94

组织钳

1994-12-19发布1995-05-01实施

国家医药管理局发布

1

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0177—94

组织钳

1主题内容与适用范围

本标准规定了组织钳(以下简称钳子)的产品分类、技术要求和试验方法等。本标准适用于组织钳。该产品供手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。

2引用标准

GB/T230金属洛氏硬度试验方法GB1220不锈钢棒

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T10160医用钳锁合力、脱开力测定方法

YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0173.3手术器械钳用鳃轴YY/T0173.5手术器械唇头齿

YY/T0173.6手术器械锁止牙

YY/T0173.8手术器械蛋形指圈ZBC30001手术器械标志

3产品分类

3.1钳子的型式和规格应按表1的规定。

表1mm

型式

规格

4×5齿

140

160

180

3.2钳子的基本尺寸应符合图1及表2的规定。

国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施

2

YY/T0177—94

图1

表2mm

型式

规格

L

l

l

b?

b?

b?

δ

基本尺寸

极限偏差

基本尺寸

极限偏差

4×5齿

140

140

50

18

5.5

士0.24

6

1.5

5

十0.300

160

160

55

6.0

7

1.6

180

180

60

20

6.5

士0.29

7.5

1.8

型式

规格

唇头齿

锁止牙

蛋形指圈

钳用鳃轴

4×5齿

140

3.6

60°A1

2×3、2.5×2

24×30

d2

160

4

25×32

180

4.5

2×4、2.5×3

YY/T0177—94

3

4技术要求

4.1钳子应以2Cr13Mo或GB1220中规定的2Cr13材料制成。

4.2钳子除鳃轴外，应经热处理，其硬度为40～48HRC,二片硬度相差不得大于4HRC。

4.3钳子应对称，外表不应有锋棱、毛刺及裂纹，鳃角的锐边必须除去。

4.4唇头齿应清晰，不得有缺齿、烂齿和毛刺，当钳子一片的第一个锁止牙尖顶端与另一片锁止牙外端相距1～4mm时，两片唇头齿应吻合，不得有叉齿、顶齿等缺陷。

4.5钳子b?、?尺寸在验收时应逐项进行检验。

4.6钳子应有良好的弹性和牢固性。

4.7钳子应有良好的锁止性能。当锁止牙全部锁合时，锁合力应不大于50N。

4.8钳子的锁止牙脱开最后一牙时，脱开力应不小于表3中的规定。表3

规格

脱开力，N

140

8

160～180

12

4.9钳子应有良好的耐腐蚀性能。

4.10钳子表面可制成有光亮或无光亮。其表面粗糙度R,之数值应不大于表4的规定。

表4μm

部

色位

泽

有光亮

无光亮

喷砂

其他

外表

0.2

0.8

0.4

4.11当钳子的锁止牙锁合至倒数第二牙时，头部夹持拉力应不小于表5的规定。注：两齿锁止牙的钳子为全部锁合。

表5N

规格

夹持拉力

140

15

160～180

20

5试验方法

5.1尺寸：用通用或专用量具测量。

5.2硬度检验：按GB/T230的规定，在杆部上端平面或头部近鳃部平面处测三点，取其三点读数的算术平均值。

5.3外观：用目力观察，应符合4.3、4.4条的规定。

5.4弹性牢固度检验：用厚度等于钳子头端至鳃轴中心长度(l?)10%的黄铜板，放在头部前端，全部锁合，然后放松，反复2～3次，钳子不应产生变形、断裂等现象。

5.5锁合力检验：按GB/T10160中的规定，测三次，取其读数的算术平均值。

5.6脱开力检验：按GB/T10160中的规定，测三次，取其读数的算术平均值。

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