YYT 0295.11-1997 晶体囊镊行业标准.docxVIP

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YY/T0295.11—1997

前言

本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外，均符合YY/T0295.1—1997《医用镊通用技术条件》。

本标准从生效之日起，代替GB4747.11—84。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。

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中华人民共和国医药行业标准

晶体囊镊YY/T0295.11-1997

Capsulotomyforceps

1范围

本标准规定了晶体囊镊的产品分类和技术要求。本标准适用于晶体囊镊。该产品供摘除晶体用。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB1220—92不锈钢棒

YY/T0173.5—94手术器械唇头齿YY/T0173.7—94手术器械柄花

YY/T0295.1—1997医用镊通用技术条件

3产品分类

晶体囊镊的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1～图3和表1的规定。

图1弯3×4齿

国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施

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m

L

46

0

图2曲5×6齿

图3椭圆匙

表1基本尺寸mm

型式

L

B

b

b?

δ

δ

δ?

δ?

H

C

唇头齿

YY/T

0173.5

柄花

YY/T

0173.7

基本尺寸

极限偏差

基本尺寸

极限偏差

弯3×4齿

70

8

0.6

士0.12

10

1.4

—

1.3

0.3

7

8～12

0.4

B1.5

曲56齿

5

弯1.4X2.4椭圆匙

2.4

1.4

士0.20

0.6

士0.12

7

一

弯1.4×3椭圆匙

3

4技术要求

4.1晶体囊镊应以GB1220中规定的2Cr13材料制成。

4.2晶体囊镊应有良好的弹性，按YY/T0295.1中附录A试验后，变形量不得超过1.6mm。

4.3晶体囊镊的捏合力应为2.0～4.0N。

4.4晶体囊镊唇头齿二片头部闭合时，唇头齿应相互啮合，不张口。

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4.5晶体囊镊椭圆匙的匙边应平整、圆钝、阔窄均匀，不得有锋棱、毛刺。当二片头部闭合时，匙边应全部接触。

4.6晶体囊镊两片连接应牢固，按YY/T0295.1中附录C规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的60%。

4.7晶体囊镊的其余技术要求应按YY/T0295.1中的规定。

5其他

晶体囊镊的试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0295.1的规定。