最新医疗知情同意规则幻灯片课件.ppt

;教学内容;《医疗美容服务管理办法》第20条执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。;《医疗事故处理条例》第11条在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。;《病历书写基本规范》第10条对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。

因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。

;《侵权责任法》第55条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。

《侵权责任法》第56条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施

;三、告知义务的种类和内容;（二）特殊告知义务

需要对患者实施手术、特殊检查、特殊治疗的情况下，向患者说明医疗风险、医疗替代方案。例如，进行开胸、开颅、剖腹手术治疗，采取麻醉、心包穿刺、肝脏穿刺、血管造影等医疗措施等，若医方没有履行告知义务，即使取得患者同意，医疗行为不合法。

;特殊检查、特殊治疗;四、知情同意权的行使;2、知情同意权行使的方法——明示

知情同意书是在施行医疗行为之前充分告知患方相关医疗信息，征得患方同意后与其签订的医疗文书。医疗知情同意书是医方履行告知说明义务、患方行使知情同意权和承担医疗风险的证明文件。

;3.知情同意书生效的条件

具有同意的能力

理解知情同意的内容

自愿作出同意的意思表示;4.医疗知情同意书的法律效力

医疗知情同意书不是合同，医方在同意书中加入“免责条款”，只能免除正常医疗风险引起的医疗损害，如果医方施行某项医疗行为引起医疗技术损害责任，不能通过签订医疗知情同意书免除。

;五、医疗告知义务的免除和知情同意的例外;【案例】2004年8月某日，王老太因胸部肿块到江苏某医院就诊，被确诊为恶性肿瘤，需要手术治疗。不久，一位女麻醉师来到病房做手术前检查，麻醉师对王老太说：“你的病情很重，需要做开胸手术，你要做好准备。”王老太一听此话，吓得面如土色，突然扑通一声倒在地上不省人事。医护人员迅速将王老太送进抢救室，但她因心原性心脏病突发、经抢救无效猝死。王老太的家属认为医院不顾患者身体状况，透露病情“吓”死了老太太，要求医院承担法律责任。;（二）患者知情同意权的例外

1.基于对社会公共利益的考量

在某些情况下，基于对社会公共利益的需要，依法对某些患者必须实施强制性隔离、住院、治疗等强制医疗行为，无需征得患者本人或其近亲属同意。

对严重传染病患者的强制治疗。《传染病防治法》第12条

对严重精神障碍者的强制治疗。

对吸毒者的强制戒毒治疗。《强制戒毒办法》第5条

;2.基于患者对知情同意权的转让或放弃

放弃或转让的对象只能是患者的主治医师

转让或放弃的范围一般应限于医方已充分说明而患方仍无法准确行使同意权的情形;3.基于实现患方医疗利益的最大化

《侵权责任法》第56条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。

;“不能取得患者或者其近亲属意见”;4.医方强制治疗权？

如果患者明确表示不同意,或者患者不能表达意见时其近亲属明确表示不同意，医疗机构和医务人员可以强行实施抢救措施？

;【案例】2007年11月21日下午两点左右，李丽云在其同居者肖志军的陪同下到首都医科大学附属北京朝阳医院京西院区门诊就诊。医方认为李丽云需进行剖腹产手术，因此要求当时自称是李丽云丈夫的肖志军签署医疗知情同意书进