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ISO22000-2018食品安全管理体系标准

主要变化的内容

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目录

1.采用统一的高阶结构（HLS）

2.引入“过程方法”和“基于风险的思维”，带来FSMS

系统模型的变化

3.管理原则的变化

4.术语的变化

5.加强了对领导作用的要求

6.强调目标及其可实现性

7.拓展工作环境要求

8.增加了对外部开发要素的要求

9.明确了对外部提供过程、产品和服务的控制要求

10.增加了追溯系统的验证测试要求

11.对应急定期测试的要求

12.增加了要对流程和流程环境的描述要求

13.其他变化

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FSMS已被公认为一项有效的管理工具，而ISO

22000：2005制定至今已有十余年，为了提高标准的适

用性，国际标准化组织的ISO/TC34/SC17对ISO22000

进行改版修订，并于2018年6月19日颁布了ISO22000：

2018。本文对照ISO22000：2005，简要阐述了FSMS

新版标准的主要变化，供读者参考。

随着科技的发展进步，全球食品安全正面临着全新

挑战。同时，国际间贸易往来日益密切，先进的管理学

理念也层出不穷，统一兼容的标准是国际贸易的必然趋

势。ISO22000：2018采用ISO指引“附件SL”内的高

阶结构（HLS），是本次标准修订的最重大变化，此举

大幅提高了其与ISO系列不同体系标准的兼容性。同

时，本次修订增强了可读性和标准内容间的逻辑关系。

本文简要阐述ISO22000：2018的主要变化以便于进一

步加强理解和深度解读。

1.采用统一的高阶结构（HLS）

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在高阶结构（HLS）的标准结构下，ISO22000：2018

正文部分共设7个章节，分别为：4组织环境、5领导

作用、6策划、7支持、8运行、9绩效评价和10改进。

随着高阶结构（HLS）的引入，ISO22000：2018增加

了“4.1理解组织及其环境”、“4.2理解相关方的需

求和期望”和“6.1应对风险和机遇的措施”内容。较

同样采取高阶结构的ISO9001：2015和ISO14001：2015，

ISO22000：2018有着特有内容，如在考虑内外部因素

时提到了食品欺诈、食品防御等内容，且ISO22000：

2018更强调4.1和4.2的更新。

2.引入“过程方法”和“基于风险的思维”，带来FSMS

系统模型的变化

ISO22000：2018的引言部分“0.1概述”中，指

出标准采用过程方法和基于风险的思维，明确引入了

“过程方法”的概念。

“0.3过程方法”中指出，ISO22000：2018在

两个层面运用PDCA循环，一是在整个体系所有章节（第

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四章至第十章）中运用；另一个是在第八章中运用，如

图：

“0.3.3基于风险的思维”中明确指出了ISO

22000：2018的基于风险思维的两个层面：组织层面和

操作层面。

ISO22000：2018的4.1、4.2和6.1详细阐述了如何

从组织层面运用基于风险的思维。FSMS中的危害分析

便是风险控制的常用方法之一，ISO22000：2018第8

章体现了基于风险的思维在操作层面的运用。

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3.管理原则的变化

“0.2食品安全管理体系管理原则”中，除了ISO

22000：2005中提到的四个公认的关键要素外（相互沟

通、体系管理、前提方案和HACCP原理），还表明ISO

管理体系标准中的七大管理原则（以顾客为关注焦点、

领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策

和关系管理）