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医美专题系列三之胶原蛋白2024年6月

核心观点?胶原蛋白市场规模持续扩大，重组胶原蛋白具备增长潜力。胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质，有三螺旋构象，具备物理支撑性、生物相容性、组织可吸收性、凝血性等特性，可用于专业性护肤（功效性护肤品、医用敷料）、医美、生物医学材料以及食品领域。从制备方式看，可分为动物源与重组两类，其中重组胶原蛋白较动物源胶原蛋白更利于控制病毒传播风险，更具发展潜力。根据弗若斯特沙利文，2021年中国胶原蛋白市场达287亿元，同比增长40.7%，其中重组胶原蛋白渗透率从2017年的15.9%上升至2021年的37.7%。重组胶原蛋白由于相较动物胶原蛋白拥有低细菌毒素、不易变性等优势，预计渗透率进一步上升。目前行业集中度较低，2021年CR4仅为8.8%，头部公司有望进一步提升市占率，享受行业红利。?海外胶原蛋白多应用于食品领域，医美应用受制于安全性风险。海外胶原蛋白市场持续扩大，应用于食品、医疗和化妆品/医美三大领域。在医美领域，1981年Allergan旗下产品作为全球首款胶原植入物获批FDA，但由于朊病毒安全风险以及生产成本高等原因，在玻尿酸产品上市后注射疗程数下降，海外并无大型胶原蛋白医美领域上市公司参考，故我们通过分析台湾双美成长路径，认为1）不断丰富产品矩阵，2）对现有产品进行迭代，促使双美市值不断增长。借鉴国外公司发展路径以及国内玻尿酸产品放量路径，聚焦国内胶原蛋白医美应用领域，我们认为重组胶原蛋白产品可解决安全性以及生产成本问题，加持自身无“丁达尔现象”、美白效果、塑性能力强等优势，有望成为新一代注射类医美产品。?胶原蛋白与玻尿酸应用存在重合，应重点关注产品所属细分赛道。胶原蛋白产品在专业性护肤、医美等领域应用场景、功效与玻尿酸等产品相似。横向对比，我们认为1）医美公司产品矩阵及后续在研管线；2）医美公司销售渠道搭建；3）医美公司营运能力及盈利能力；4）医美公司研发投入力度四个要素对于公司能否脱颖而出至关重要；纵向对比，在大单品打造方面，注射类医美产品相较功效性护肤品、医用敷料有更高的获批壁垒，故不同细分赛道拥有不同的大单品打造逻辑，我们认为功效性护肤品及医用敷料，公司更关注销售渠道以及宣传力度、IP打造，而对于注射类医美产品则更关注先发优势、产品技术壁垒以及产品独家性。?风险提示：医疗事故风险、政策风险、市场竞争加剧风险等。1

目录1胶原蛋白：医美生美领域新兴材料，潜力巨大2他山之石：欧美最早研发相关产品，台湾地区应用成熟3国内应用：胶原蛋白产品在医美领域具有优势4公司对比：研发能力及销售渠道为核心2

1.1胶原蛋白三螺旋结构提供支撑性，目前有动物源和重组两类?胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质，具有三螺旋构象。胶原蛋白是人体蛋白质家族中重要的结构蛋白，皮肤、骨骼、肌腱、血管系统、肌肉结缔组织等均富含胶原蛋白。胶原在体内以多级聚合的方式存在，能够在组织发挥物理支架的作用。同时，胶原蛋白三螺旋构象是其理化特性和生物活性的基础，使其具备低免疫原性、生物相容性、生物可降解性、组织可吸收性、凝血性等特性。?胶原蛋白按与制备方式分为动物源与重组两类。动物胶原蛋白通常通过酸法和酶法提取，在对动物组织进行去杂质、溶解、分离提纯后获得。重组胶原蛋白的制取使用基因工程技术，通过目的基因的酶切、拼接和在表达后制得。?重组胶原蛋白的生产包含四个步骤：基因重组、细胞工厂构建、发酵与分离纯化。生产的关键在于：1）如何利用基因重组选取合适的基因片段，表达出具有生物活性的序列。目前微生物发酵的重组胶原蛋白无法形成稳定三螺旋，是否具有生物活性存疑。2）如何降低分离纯化成本，提升重组胶原蛋白的纯度。分离纯化步骤是重组胶原蛋白量产的限制性步骤，上清液回收，胶原纯化以及检测环节费用约占生产成本的40%。同时若纯度过低，会影响产品质量与原材料利用率。两种的胶原蛋白胶原的三重螺旋结构类型定义技术方式优点缺点代表厂商技术壁垒水溶性差；存在产物三螺旋结构完病毒隐患；可能创尔生物、中；提取产生排斥反应；双美生物、纯化技术养殖时间长，纯博泰生物、与病毒灭化难度大，产品益而康生活技术为动物胶原蛋白通过对动物组织进行去杂质、溶解、分离酸法和酶法整，成纤提纯等操作后提取出的胶原蛋白提取维性能佳，生物活性批次质量不齐，物产能易受限关键技术较好重组人由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定胶原蛋白型别基因编码的全长氨基酸序列无动物源成分，免无稳定的三螺旋高；基因工程片段选取与分离纯化为关键技术由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定巨子生物、重组人源化胶原蛋白结构，难有完整的生物活性；支撑性不如纯化动物胶原重组胶原蛋白型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片基因疫原性较段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合工程技术低，利