二填空题20分1血液管理三统一包括统一采供血机构统统一管.pdf

二填空题(20分)1血液管理三统

一包括统一采供血机构统统一管

颁布时间：实施时间：颁布单位：卫生部

第一章总则

第一条为加强采供血机构和血源管理，保

证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。

第二条本办法所称采供血机构是指采集、

储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机

构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提

供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液

制品生产的原料血浆。

第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部

门设置的卫生事业单位。

红十字会经批准可以设置血站。

第四条血液管理以省、自治区、直辖市为

区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血

和合理用血的原则。

第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供

血机构和血液的管理监督。

第二章采供血机构的管理

第六条血站分为血液中心、中心血站和基

层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床

有关疾病的诊断治疗。

血液中心是所在省、自治区、直辖市采供

血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治

区首府市的采供血工作。

中心血站是设区的市的血站，负责所在市

的采供血工作。

基层血站是县级市的血站，负责所在市的

采供血工作。

第七条血库是医院储存血液和参与临床有

关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血

库）。

县或县级市的医院血库经卫生行政部门批

准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采

供血工作。

在没有血站和中心血库的地区，经卫生行

政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使

用。

第八条单采血浆站是采集血液制品生产用

原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用

原料血浆。

第九条省、自治区、直辖市卫生行政部门

根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站

或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机

构的设置。

第十条血站、单采血浆站和中心血库的设

置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备

案。

第十一条申请设置血站、中心血库或单采

血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：

（一）设置申请书；

（二）可行性研究报告；

（三）选址和建筑设计平面图；

（四）申请开展的业务项目及其技术和设

备条件的资料。

第十二条卫生行政部门在接到设置申请

后，进行初审，并逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受

理设置申请后三十日内，作出批准或者不予批准的书面答复，

对批准设置的发给设置采供血机构批准书。

第十三条血站、单采血浆站执业以及中心

血库、医院输血科（血库）开展采供血业务必须进行登记或注

册，领取相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可

证》。

血站和单采血浆站执业登记机关以及中心

血库采供血注册机关为批准其设置的卫生行政部门；医院输血

科（血库）采供血注册机关为所在地设区的市级卫生行政部

门。