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药品经营质量管理规范现场检查细则
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保定市药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则（试行）
保定市食品药品监督管理局
2014年3月
说明
一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，制定了保定市药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则（试行）。
二、应当按照本检查细则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。
三、本检查细则零售企业检查项目共180186项，其中严重缺陷项目（**）4项，主要缺陷项（*）58项，一般缺陷项118项。
四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。
五、结果判定：
注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%。
保定市药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则（试行）
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