4213 塑料容器乙二醇和总对苯二甲酰测定法公示稿（第三次）.pdf

2024年07月

附件：塑料容器乙二醇和总对苯二甲酰测定法公示稿（第三次）

14213塑料容器乙二醇和总对苯二甲酰测定法

2第一法塑料容器乙二醇测定法

3本法适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚对苯二甲酸乙二醇酯G（PETG）为

4主要原料生产的塑料容器中乙二醇的测定。

5试剂

6（1）高碘酸溶液称取高碘酸125mg，将其溶解于10ml水中，即得。

7（2）硫酸溶液将50ml硫酸缓慢加入50ml水中，在加入过程中不断搅拌，并将其冷却

8至室温，即得。

9（3）亚硫酸氢钠溶液称取亚硫酸氢钠100mg，将其溶解于10ml水中，即得。本溶液配

10制后7日内使用。

11（4）变色酸钠溶液称取变色酸二钠二水合物100mg，将其溶解于100ml硫酸中，即得。

12本溶液应避光保存，并在配制后7日内使用。

13对照品溶液的制备取乙二醇对照品适量，精密称定，并用水溶解，再逐级稀释成浓度

14约为1μg/ml的对照品溶液。

15供试液的制备取试样适量，加入提取介质水至其标示装量的90%，并使提取液总量不

16少于30ml。将试样用防渗透密封装置，如铝箔和适用的盖，密封。然后在49℃±2℃下放置10

17天，取出，并冷却至室温，作为供试液。

18空白液的制备另取洁净的玻璃容器，加入用于制备供试液的同批水，同法制备空白液。

19测定法

20取10ml容量瓶三只，分别精密加入对照品溶液、供试液和空白液各1.0ml。向上述3个容

21量瓶中各分别加入高碘酸溶液100μl，混匀后，静置60min。然后，向各容量瓶中分别加入亚

22硫酸氢钠溶液1.0ml，混匀。再向各容量瓶中加入变色酸钠溶液100μl，混匀。再向各容量瓶

23内小心加入硫酸6ml，混匀，并冷却至室温。

24用硫酸溶液将各溶液稀释至刻度，并混匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），采用

251cm吸收池，以空白液所制溶液为参比，在波长575nm处分别测定对照品溶液和供试液的吸

26光度。

27【附注】所有溶液宜在加入变色酸钠溶液后1小时内测定。

28第二法塑料容器总对苯二甲酰测定法

29本法适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚对苯二甲酸乙二醇酯G（PETG）为

30主要原料生产的塑料容器中总对苯二甲酰的测定。

31提取介质50%乙醇（PET材质）或25%乙醇（PETG材质）、正庚烷。

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32供试液的制备取试样适量，分别加入上述各提取介质至其标示装量的90%，并使每种

33介质的提取液总量不少于30ml。将试样用防渗透密封装置，如铝箔和适用的盖，密封。然

34后在49℃±2℃下放置10天，取出，并冷却至室温，作为供试液。

35空白液的制备另取洁净的玻璃容器，分别加入用于供试液制备的同批提取介质，同法

36制备相应的空白液。

37测定法

38照紫外-可见分光光度法（通则0401），采用1cm吸收池，以空白液为参比，在波长244nm

39处测定50%乙醇或25%乙醇供试液的吸光度。

40照紫外-可见分光光度法（通则0401），采用1cm吸收池，以空白液为参比，在波长240nm

41处测定正庚烷供试液的吸光度。

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院联系电话：0531

参与单位：中国食品药品检定研究院、上海市食品药品包装材料测试所