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附件:槟榔四消丸(水丸)公示稿
槟榔四消丸(水丸)
BinglangSixiaoWan
【处方】槟榔200g酒大黄400g炒牵牛子400g
猪牙皂(炒)50g醋香附200g五灵脂(醋炙)200g
【制法】以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。
【性状】本品为浅褐色至褐色的水丸;气微香,味苦、辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140µm
(酒大黄)。分泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状
排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚(醋香附)。纤维束淡黄色,周围
细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞(猪牙
皂)。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80µm(炒牵牛子)。内胚乳细胞碎片
无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。
(2)取本品5g,研细,加甲醇3ml和乙醚15ml,振摇混匀,在60℃水浴
加热回流30分钟,滤过,滤液加水5ml,振摇,乙醚层用无水硫酸钠1g脱水,
乙醚液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材、槟
榔对照药材各0.3g,分别加甲醇3ml,超声处理10分钟,取上清液作为对照药
材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3~6μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(12∶3∶0.1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
(3)取香附对照药材0.5g,加甲醇3ml,超声处理10分钟,取上清液作
为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照药材溶液和[鉴别]
(2)项下的供试品溶液各5~6μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上,以环己烷
254
-乙酸乙酯(9.3∶1)为展开剂,展开,展距11cm,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,室温放置20~
30分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上,显一个相同的蓝紫色荧光斑点。
(4)取本品5g,研细,加水50ml煎煮20分钟,放冷,离心,取上清液用
盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,回收溶
剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。再取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(75∶25∶10∶6)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品5g,研细,加三氯甲烷20ml,浸泡4小时,滤过,滤液浓缩至
1ml,作为供试品溶液。另取五灵脂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾
干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】槟榔照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以强阳离子交换键合硅胶为填充剂(SCX-强
阳离子交换树脂柱);以乙腈-0.5%磷酸溶液(浓氨试液调节pH值至3.8)
(30:70)为流动相;检测波长为
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