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临床试验经费管理办法
一、总则
1.为加强临床试验经费的管理,保障临床试验的顺利进行,根据《中华人民共和国药品管理法》、《临床试验质量管理规范》等相关法律法规,制定本办法。
2.本办法适用于公司内部所有临床试验项目的经费管理工作。
3.临床试验经费管理应遵循以下原则:
(1)合法性:严格遵守国家有关法律法规和公司内部管理制度;
(2)真实性:确保经费支出真实、准确、完整;
(3)合理性:经费支出应符合临床试验实际需要,合理控制成本;
(4)效率性:提高经费使用效率,确保临床试验按计划进行。
二、经费预算管理
1.临床试验项目立项时,项目负责人应编制项目经费预算,明确经费支出范围、标准
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