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(二级单位)实验室生物安全自查表(一实验室一表)
本单位已组织实验室对照以下指标逐条自查,并梳理自查发现的隐患问题,形成整改台账。本单位将监督该实验室于2021年月日前完成全部隐患问题整改。
实验室负责人(签字):
二级单位负责人(签字):二级单位(公章)
年月日
检查时间:年月日检查人员:
序号
检查内容
符合
不符合
不适用
具体问题描述
整改措施
1
风险评估与风险控制:实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序,并明确实验室持续进行风险识别、风险评估和风险控制的具体要求。
1.1
对所有拟从事致病性生物因子实验活动的风险进行评估。
1.2
风险评估内容包括(但不限于)实验活动(项目计划)简介、评估目的、评估依据、评估方法/程序、评估内容、评估结论等。
1.3
定期进行风险评估或对风险评估报告进行复审。
1.4
在以下情况发生时,应重新进行风险评估:病原体生物学特性或防控策略发生变化;开展新的实验活动或变更实验活动(包括设施、设备、人员、活动范围、规程等);操作超常规量或从事特殊活动;本实验室或同类实验室发生感染事件、感染事故;相关政策、法规、标准等发生改变。
1.5
根据风险评估结论制订并实施相应的风险控制措施。
2
实验室生物安全管理体系
2.1
制订并定期修订实验室安全管理手册;
2.2
制订并定期修订病原微生物菌(毒)种和样本的标准操作程序;
2.3
制订并定期修订实验室各类仪器设备的操作使用说明和具体管理要求;
2.4
制订实验室日常监督、定期自查和管理评审制度;
2.5
制订实验室安全保卫制度;
2.6
实验室有用于标识、警示、指示、证明等的图文标识,包括用于特殊情况下的临时标识,如“污染”、“消毒中”“设备检修”等。
3
实验室设施和设备要求
3.1
实验室设计原则及基本要求
3.1.1
实验室的设计充分考虑人员和物品可通过的便利性,实验室分区合理。
3.1.2
实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求。
3.1.3
需要时(如:正当操作危险材料时),房间的入口有警示和进入限制。
3.1.4
房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开。
3.1.5
已制定紧急撤离路线,紧急出口处有明显的标识。
3.1.6
根据房间或实验间在用、停用、消毒、维护等不同状态时的需要,采取适当的警示和进入限制措施,如警示牌、警示灯、警示线、门禁等。
3.1.7
有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。
3.2
BSL-1实验室
3.2.1
实验室的工作区外有存放外衣和私人物品的设施,个人服装与实验室工作服分开放置。
3.2.2
设置洗手池,水龙头开关宜为非手动式,宜设置在靠近出口处。
3.2.3
实验室涉及刺激性或腐蚀性物质的操作,应在30m内设洗眼装置,风险较大时应设紧急喷淋装置。
3.2.4
有可靠和足够的电力供应,确保用电安全。
3.2.5
有应急照明装置,安装位置合适,以保证人员安全离开实验室。
3.2.6
配备足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。
3.2.7
配备适用的应急器材,如消防器材、急救药箱等。
3.2.8
配备合适的通讯设备。
3.2.9
必要时,可配备适当的消毒、灭菌设备。
3.3
普通型BSL-2实验室
3.3.1
适用时,应符合3.2的要求。
3.3.2
实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭;实验室主入口的门有进入控制措施。
3.3.3
依据风险评估,实验室配备压力蒸汽灭菌器或其他适当的消毒、灭菌设备。
3.3.4
工作区配备洗眼装置。
3.3.5
实验室入口有生物危害标识,出口有逃生发光指示标识。
3.4
加强型BSL-2实验室
3.4.1
适用时,应符合3.3的要求。
3.4.2
加强型BSL-2实验室包含缓冲间和核心工作间。
3.4.3
核心工作间气压相对于相邻区域应为负压,压差宜不低于10Pa。在核心工作间入口的显著位置,应安装显示房间负压状况的压力显示装置。
3.4.4
实验室内配置压力蒸汽灭菌器,以及其他适用的消毒设备。
3.4.5
实验室防护区的静态洁净度应不低于8级水平。
3
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