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医疗卫生机构研究者发起的临床研究监督检查指标
检查内容
检查指标
检查方法
检查依据
（《管理办法》）
一、项目基本信息（1-2）
1.项目登记
1.1临床研究的有关信息按要求在国家医学研究登记备案信息系统（以下简称国家系统）完成上传，并获得统一编号
现场查看项目材料、核对国家医学研究登记备案信息系统中信息
第二十六条
1.2首例入组前在国家系统完成登记
第二十条
1.3在国家系统中真实、准确、完整填写临床研究信息
第二十六条
1.4临床研究管理部门、伦理审查委员会分别在国家系统上传科学性审查意见、伦理审查批件和机构立项材料
第二十六条
1.5临床研究发生
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