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2020年药事管理与法规

单选题

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括

A具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处

方权

B二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，

经考核合格的授予抗菌药物调剂资格

C严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

单选题

2、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意

使用的抗菌药物属于

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

单选题

3、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可

事项变更的是

A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开

始配制本院临床需要的制剂

D因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事

后及时向省级药品监督管理部门报备

单选题

4、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品

零售药店购买

A注册的执业医师在全国范围内具有处方权

B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权

C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权

D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品

处方1

单选题

5、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，

属于

A刑事责任

B行政责任

C民事责任

D行政处罚

单选题

6、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A3年，6个月

B3年，3个月

C5年，6个月

D5年，3个月

单选题

7、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

A具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识

B具有相应的专业技术任职资格

C二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有初级以上药学专业技术职务

任职资格

D其他医院处方点评小组成员应具有药师以上药学专业技术职务任职资格

单选题

8、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A中药材

B中药饮片

C中成药

D民族药

单选题

9、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

B非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C红色专有标识用于甲类非处方药

D绿色专有标识用于乙类非处方药

单选题

10、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A便民和效率原则

B信赖保护原则

C法定原则

D公开、公平、公正原则

单选题

11、药品批准文号为国药准字的药品属于

A化学药品

B中药

C生物制品

D进口药品分包装

单选题

12、根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药

物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A60%

B70%

C80%

D100%

单选题

13、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A首次进口5年以内的进口药品

B已受理注册申请的新药

C己过新药监测期的

D处于Ⅲ期临床试验

单选题

14、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B中药饮片

C中成药

D中药方剂

单选题

15、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药

品投诉举报电话是

A120

B12315

C12320

D12331

单选题

16、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案

件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社

会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的

A认定为“足以严重危害人体健康”

B认定为“对人体健康造成严重危害”

C认定为“对人体健康造成特别严重危害”

D依法从重处罚

单选题

17、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区

企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A生物制品

B中成药

C化学药品

D进口药品

E中药饮片

单选题

18、生产β-内酰胺结构类药品

A绿色标牌

B