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14-15-1-《药事管理学》试卷（12中药）

宜春学院2014－2015学年期末考试卷

课程名称：药事管理学试卷类型：A考试方式：开卷

学院：化生学院适用班级：12中药

题号一二三四五六七八九

总分

分数评卷人

承诺：我将严格遵守考场纪律，并知道考试违纪、作弊的严重性，

承担由此引起的一切后果。专业班级学号学生姓名：一、A型题

（备选答案中只有一个最佳答案，每题2分，共20分。）

1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使

用管理B、药品广告管理

C、药品注册管理

D、药品价格管理

E、药品流通管理2、执业药师资格考试属于（）

A、职业资格准入考试

B、主管药师资格认定考试

C、检验药学专业技术人员综合知识的考试

D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试

E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试

3、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当

是本单位（）A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E、临床需要而市场上供应不足的品种

4、负责国家药品标准的制定和修订的是（）A、药品认证中心

B、药品评价中心

C、药典委员会

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D、药品检验所

E、药品审评中心

5、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直

接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）

A、10年内

B、8年内

C、5年内

D、3年内

E、终身6、医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A、品种申报审批

B、《医疗机构制剂许可证》变更登记

C、申请发给制剂批准文号

D、向卫生行政部门申报手续

E、申请发给药品批准文号7、临床研究用药物，应当（）

A、在符合GLP要求的实验室制备

B、在符合GMP条件的车间制备

C、在符合GCP规定的环境中制备

D、在符合GDP条件的操作室制备

E、在符合GPP条件的制剂室制备

8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进

口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）

A、在限定条件下可以依法批准进口

B、不允许进口

C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D、只要有市场就可以进口

E、可无条件进口9、下列关于麻醉