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循证医学中医药标准化研究-循证医学论文-

医学论文

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1循证医学概述

循证医学是遵循科学证据的临床医学模式，是研究如何合理、正确地

利用最新的相关信息(证据)进行临床决策的一门科学［1］。简单地说

就是“遵循证据的医学”，也有学者称之为“证据医学”、“求证医学”或

“实证医学”等，我国大多习惯称之为“循证医学”。著名临床流行病学

专家、EBM的创始人之一SackettDL教授将EBM定义为“谨慎、准确、

明智地应用所能获得的的研究证据来确定患者的治疗措施”［2］。其

核心思想是:任何医疗决策(如:医生开处方，制定治疗方案或医疗指南，

政府机构制订医疗卫生政策等)都应基于客观的临床科学证据，根据

现有的、最可靠的研究结果(如:大样本随机对照试验

(RandomizedCon-trolledTrials，RCT)和对RCT进行的系统评价

(SystematicReview，SR))进行，证据及其质量是循证医学的核心。循

证医学强调临床研究证据、医师临床经验和患者选择三者的有机结合，

要求每个临床医师随时追踪最新的、可靠的、有效的证据，并用于实

践。EBM在不排斥基础研究证据的同时，更强调以人为主的临床研究

证据，特别是以患者为中心的诊断、预后、治疗、预防及康复等方面

的高质量的临床研究证据，并较好地提供了快速获取所需科学证据的

途径。同时，注重医师长期积累的、有效的临床诊疗经验。此外，循

证医学还注重大样本随机对照“金标准”对干预效果的评价以及终点

判定、生活质量、重大评价，其采用荟萃分析处理临床研究资料、

通过系统评价方法得到客观的数据，提供科学证据等［3］，为解决多

因素的医学问题进行积极地尝试并提供有效的措施。

2中医药标准化

随着知识经济时代的到来，标准化越来越成为国家发展的重大战略任

务之一，所谓“得标准者得天下”，谁拥有了标准谁就掌握了行业发展

的主导权和话语权。中医药是我国的传统特色优势领域，也是我国为

数不多的几个具有自主知识产权的民族产业之一。建立中医药技术标

准体系，使技术标准成为提升我国核心竞争力的坚实技术基础，是我

们面临的重要课题之一。

2．1中医药标准化研究的现状

中医药标准化是提高中医药国际竞争力的重要手段，其在加速中医药

现代化、国际化进程、提高中医药国际竞争力等方面发挥着越来越重

要的作用。近年来，国内外纷纷开始了对中医药标准主导权的争夺战，

都加强了对中医药标准的研究和制定力度，相继制定了一批与中医药

临床、科研或管理相关的指南或标准。我国自上世纪80年代以来，

中医药标准化工作不断深入，并取得了一定成绩。目前，我国已把中

医药标准化、规范化工作列入了国家“十一五”发展规划，并将此作为

今后一个时期的重点战略任务。设立研究专项对中医技术方法进行创

新性研究，如“十一五”国家科技支撑计划“中医药标准规范技术体系

研究”项目中“中医标准制定方法与共性技术的示范研究”，为开发适

宜中医药标准的共性技术做出创新性尝试。在中医药标准制定方面，

国家标准管理部门、国家行业管理部门、全国有关学术组织、地方有

关部门颁布的中医药相关标准规范已达200余项，其内容涉及病证分

类、诊断标准、诊疗指南、疗效标准及针灸穴位等多个方面，如:《中

医临床诊疗术语》、《中医证候名称与分类代码》、《中医病证诊断疗效

标准》、《中医证候规范》、《中药新药临床研究指导原则》等，这对我

国掌握中医药以及传统医药国际标准制定的主导权和话语权具有重

要意义。

2．2中医药标准化研究面临的问题

我国中医药标准化研究取得的成绩固然令人欣慰，但形势仍十分逼人。

一方面，近年来一些经济发达国家凭借其强大的经济和科技优势，在

国际上大造舆论，大肆去“中国化”。如将针灸穴位命名采用简单的“数

字编号”，将其以中医药为母体的传统医学体系命名为“东方医学”等，

采取各种形式和途径与我国争夺针灸、中药、中医基础术语等国际标

准制订的主导权。另一方面，我国中医药标准化研究起步较晚，尚存

在组织管理不统一、标准制定不规范、多种标准并存、科研设计质量

不高、缺乏符合中医特点的方法学工具等问题。在中医药标准制定和

评审的技术方法上，多是模仿借鉴国外经验和国际成熟的技术方法，

缺乏自主创新。因此，积极探索建立适合中医药特点的创新性方法学

技术，开展中医药标准化的研究和制定工作，对促进病名证候标准化、

诊疗规范标准化、疗效