药品经营质量管理规范基本知识.ppt

药品储存的效期管理药品有效期是指药品在一定条件下，能够保持质量不变的期限。药品有效期是药品标准的重要组成部分《中华人民共和国药品管理法》规定：未注明、更改或超过有效期的药品均为劣药。药品储存时实行效期管理，有效期标志（示意牌或卡）对近效期的药品，应按月填报催销报表，一般为临近失效期6个月填报，要有签收意见和手续加强近效期药品的管理，防止过期失效，造成损失第95页,共115页，星期六，2024年，5月药品储存的色标管理色标管理的统一标准如下图，三色标牌一底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱待验药品库（区）退货药品库（区）合格药品库（区）不合格药品库（区）发货库（区）零货称取库（区）第96页,共115页，星期六，2024年，5月药品分类牌分类拆零药品中药饮片OTC片剂RX片剂OTC胶囊OTC丸剂OTC冲散剂OTC口服液体制剂RX胶囊RX丸剂RX冲散剂OTC口服液体制剂咨询台RX外用药RX外用药第97页,共115页，星期六，2024年，5月分类牌分类非药品专柜医疗器械保健食品其它品种非药品区待验药品不合格药品药品区第98页,共115页，星期六，2024年，5月销售与服务第99页,共115页，星期六，2024年，5月药品销售要遵守有关法规销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项《药品流通监督管理办法》第十一条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。《药品流通监督管理办法》第三十四条药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。第100页,共115页，星期六，2024年，5月发货和出库复核批发企业药品发货应遵循“先产先出、近期先出和按批号发货的原则”，不能发串货；发货前进行出库复核，核对无误后方可发出。第101页,共115页，星期六，2024年，5月药品销售时处方的审核销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。执行《处方管理办法》，处方为开具当日有效。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。调剂处方做到“四查十对”。第102页,共115页，星期六，2024年，5月药品销售时对处方不得擅自变更对处方所列药品不得擅自更改或代用。处方中常用的拉丁文缩写a.m.上午；p.m.下午；a.c.饭前；p.c.饭后；q.h.每小时；q.d.每日1次；B.i.d.每日2次；T.i.d.每日3次；Q.i.d.每日4次；im.;M.肌肉注射；iv.;V.静脉注射；Tab.片剂；Caps.胶囊剂；Inj.注射剂第103页,共115页，星期六，2024年，5月对有配伍禁忌或超量处方的处理对有伍禁忌或超剂量酌处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。医疗用毒性药品处方不得超过2日极量。第104页,共115页，星期六，2024年，5月与处方相关人员责任建立处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。第105页,共115页，星期六，2024年，5月处方的保存企业应妥善保存处方，普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。第106页,共115页，星期六，2024年，5月营业时间内对执业药师或药师在岗的要求营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。第107页,共115页，星期六，2024年，5月销售处方药要依据医师的处方处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用的药品。无医师开具的处方，不得销售处方药。《药品流通监督管理办法》第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售