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第三章灭菌制剂与无菌制剂
一、名词解释
1热原2D值3热压灭菌法4注射用水5F值、F0值5等渗溶液6等张溶液
二、简答题
1影响湿热灭菌的主要因素？
2热原的性质有哪些？
3简述热原的性质及除去热原的方法。
11简述10%葡萄糖输液的制备过程。
4【处方】
维生素C150g焦亚硫酸钠3g
碳酸氢钠49g依地酸二钠0.05g
注射用水加至1000ml
（1）分析处方中各成分的作用。
（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？
（3）写出制备流程。
5【处方】
葡萄糖50g100g250g500g
盐酸适量
注射用水加至1000ml
（1）配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值？
（2）葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？
（3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？
三、选择题
A型题
1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是
A干热灭菌法B流通蒸汽灭菌法C热压灭菌法D过滤灭菌法E气体灭菌法
2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是
A增溶作用B助溶作用C抑菌作用D成盐作用E调节渗透压作用
3需进行微粒检查的注射剂是
A.10ml以上的注射剂B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂D.100ml以上的静
脉滴注用注射液
E.凡进行热原检查的注射剂
4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品
A临界相对湿度B共熔点C昙点（浊点）D熔点E沸点
5微孔滤膜滤器的灭菌可采用
A热压灭菌B干热灭菌Cγ-射线灭菌D煮沸灭菌E紫外线灭菌
6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是
A.0.22umB.0.45umC.0.22-0.45umD.0.65-0.80umE.0.8um以上
7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0
A.F值B.F值C.D值D.Z值E.Nt值
0
8流通蒸气灭菌法的温度为
A.121℃B.115℃C.109℃D.100℃E.80℃
9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是
A蛋白质B多糖C磷脂D脂多糖E胆固醇
10下列对热原性质的正确描述是
A耐热,不挥发B耐热,不溶于水C有挥发性,但可被吸附D溶于水,不耐热E不挥发,不被吸附
11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生
A氧化B聚合C异构化D水解E重排
12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于
A偏酸性溶液B偏碱性溶液C不受酸碱性影响D强酸性溶液E以上均不适用
13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌
A煮沸或流通蒸气B.121℃15分钟C紫外照射D.115℃30分钟E干热
14药典规定注射用水的水源为
A纯化水B灭菌的常水C常水D合格的重蒸馏水E灭菌的蒸馏水
15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为
A灭菌法B空调法C层流净化技术D旋风分离技术E无菌操作法
16中国药典规定的注射用水应是
A重蒸馏水B蒸馏水C去离子水D灭菌蒸馏水E无热原的蒸馏水
17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是
A.OB.HC.COD空气E.N
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