检验检测机构资质认定评审准则新旧对比.pdf

新版《检验检测机构资质认定评审准则》与旧版《实验室资

质认定评审准则》的对比及区别

一、名称改变

旧《实验室资质认定评审准则》

新《检验检测机构资质认定评审准则》

二、框架改变

1、旧《实验室资质认定评审准则》共19个要素

管理要求：11个要素

4.1组织、4.2管理体系、4.3文件控制、4.4检测和/或校准分包、4.5服务和供应品

的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、

4.10内部审核、4.11管理评审

技术要求：8个要素

5.1人员、5.2设施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量

值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告

2、新《检验检测机构资质认定评审准则》共5个要求+1个特殊要求，还增加3个术语

解释

（1）5个要求+1个特殊要求

4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；

4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

（2）3个术语解释

3.1资质认定

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关

法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法

定要求实施的评价许可。

3.2检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技

能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据《中

华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，

对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进

行的审查和考核。

三、参考文件改变

（1）旧《实验室资质认定评审准则》：

GB/T15481：2000（GB/T27025：:208）《检测和校准实验室能力的通用要求》、

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、

《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令）、

《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046

号）

（2）新《检验检测机构资质认定评审准则》：

《检验检测机构资质认定管理办法》、

GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》、

GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、

GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、

GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》、

GB19489《实验室生物安全通用要求》、

ISO15189《医学实验室质量和能力的要求》、

JJF1001《通用计量术语及定义》、

四、具体相关条款改变

新准则取消了老准则中的特殊条款。

4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。

4.1.6检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。

4.2.1新准则提出出检验检测机构应建立和保持人员管理程序。

（4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规

范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系

质量目标的职责。）

4.2.3新准则规定检测人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

（4.2.3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密

和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管

理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方

面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从

业。）

4.2.4新准则强调了对检测人员的教育、培训、能力的培养及监督。

（4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定