实验室CMA认证流程.pdfVIP

实验室CMA认证流程--第1页

实验室CMA认证流程

一、认证准备阶段

1、选定相关机构签订咨询协议，由认证专家指导进行相关认证工作

的开展。

2、现有的管理体系以及硬件条件（含人员、设备、物质条件、方法

和环境）的优势和不足。

3、对于人员方面，CNAS/CMA实验室中比较关键的有实验室高管理

者、技术负责人、授权签字人、质量负责人、检验人员。

4、对认证知识进行宣贯和专业系统培训。

5、编写相关的作业指导书、体系试运行（至少三个月以上），并根

据运行情况进行整改。

6、自行组织对运行情况进行两次内部审核。

7、准备阶段工作内容

（1）现状分析、制订计划：查看公司的环境设施条件、现有组织机

构、业务范围、工作人员构成、仪器设备、消耗材料的采购及材料质量

控制、检测标准的控制、检测工作流程、量值溯源、是否存在抽样及其

控制、样品接收和保管、参加实验室比对和能力验证、检测报告和检测

记录规范、计划申请认可的项目参数及现有的体系文件等情况，分析存

在的问题，并进行整改。

（2）贯标培训：质量负责人、技术负责人等主要岗位要熟悉准则，

并对全体实验室人员进行培训：

（3）实验室认可准则《检测和校准实验室能力认可准则》的构成、

实验室CMA认证流程--第1页

实验室CMA认证流程--第2页

基本理念、标准的特点与实施意义；

（4）实验室认可机构、认可标志等认可知识介绍；

（5）实验室认可质量体系对公司的作用，基本的推导方式，使全员

了解实验室认可质量体系的基本内容和要求。

(6)标准条文的理解，使相关人员能透彻理解实验室认可质量体系

标准，真正建立一个有效的质量体系。

(7）实验室认可现场评审流程。

8、第二阶段体系文件建立阶段：

（1）质量负责人以及相关岗位人员要对体系进行建立，结合实验室

认可的要求为公司编写质量手册和程序文件。质量手册和程序文件编写

完成后。公司须及时组织质量负责人、各部门负责人和高管理者参加质

量手册、程序文件的评审活动，根据公司的实际情况提出修订意见。公

司质量负责人须汇总修订意见，负责审查修订意见并进行决策。作业指

导书、质量记录与技术记录表格，技术负责人根据公司实际业务范围和

行业特点，指导公司技术人员进行作业指导书编写，明确文件控制要求

和格式要求，可参考其他实验室；

9、第三阶段体系文件运行阶段：

（1）体系文件发布、宣贯：质量负责人组织公司全体人员进行体系

文件发布和宣贯。一般以集中会议形式，进行现场指导，确保体系文件

宣贯到位，使公司全体人员参与到认可准备工作中来，有效保证体系文

件的贯彻力度，为体系的有效运行奠定坚实基础。

（2）体系运行资料填写指导：质量负责人进行分工，使体系文件各

项控制的要求落到实处，并根据要求做好各种质量和技术记录填写工作。

实验室CMA认证流程--第2页

实验室CMA认证流程--第3页

（3）不确定度培训：1.测量不确定度概念；2.建立数学模型并确定

各不确定度分量；

（4）不确定度的A类、B类评定方法；

（5）不确定度的传递规律；

（6）.不确定度的合成与表达；

10、能力验证/测量审核：根据CNAS的政策要求，申请认可的实验

室在递交认可申请书前，必须至少参加过一次能力验证活动并且获得满

意结果。

11、内