DB36T 1967-2024 新型冠状病毒监测网络实验室管理规范.docxVIP

ICS11.020CCSC05

DB36

江西省地方标准

DB36/T1967—2024

新型冠状病毒监测网络实验室管理规范

ManagementspecificationforSARS-COV-2monitoringnetworklaboratory

2024-05-23发布2024-11-01实施

江西省市场监督管理局发布

I

DB36/T1967—2024

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4网络实验室基本要求 2

5职责 2

6运转管理 3

7监测管理 4

附录A（资料性附录）江西省新型冠状病毒检测样本送检表 6

附录B（资料性附录）江西省新型冠状病毒环境样本采集信息登记表 7

附录C（资料性附录）新型冠状病毒样本收样及检测结果登记表 8

附录D（资料性附录）江西省新型冠状病毒核酸检测报告单 9

参考文献 10

II

DB36/T1967—2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：李健雄、施勇、龚甜、周珺、张艳妮、刘晓庆、徐刚、冉鑫、肖芳、刘师文、肖大瑾、吴杨博文、王倩、熊英。

1

DB36/T1967—2024

新型冠状病毒监测网络实验室管理规范

1范围

本文件规定了新型冠状病毒监测网络实验室的基本要求、职责、运转管理、监测管理等内容。本文件适用于江西省各级疾病预防控制机构开展新型冠状病毒监测网络实验室的管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

WS/T505

定性测定性能评价指南

WS/T776

农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范

WS/T799

污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准

HJ91.1污水监测技术规范

病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院第424号令）

新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）（国卫办科教函〔2020〕70号）医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法（卫办医政发〔2010〕194号）

关于加强高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理的通知（赣卫科教发〔2009〕12号）感染性物质运输规章指导（世界卫生组织WHO/CDS/CSR/LYO/2005.22）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

新型冠状病毒SARS-CoV-2

引起新型冠状病毒感染的病原体，为冠状病毒属的一个种。3.2

新型冠状病毒监测网络实验室SARS-COV-2monitoringnetworklaboratory

承担新型冠状病毒监测、血清抗体检测、全基因组测序、污水监测等工作的实验室，由指定的省、市、县（市、区）疾病预防控制机构新型冠状病毒检测实验室组成。

3.3

2

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生物安全biosafety

由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。

3.4

盲样考核blindsampleassessment

将待测样品（该样品某项目的结果考核者已知但被考核者未知）发放给相关检测机构，要求被考核者在指定时间内完成特定样品检测项目并提供相应报告的一种考核形式。

4网络实验室基本要求

4.1包括具有从事新型冠状病毒核酸检测活动资格的省、设区市、县（市、区）疾病预防控制机构新型冠状病毒检测实验室。

4.2应按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，向所在地卫生健康主管部门进行生物安全实验室备案。

4.3应按照《江西省疾控机构基因扩增检验实验室管理办法》的规定，通过基因扩增检验实验室技术审核。

5职责

5.1省级新型冠状病毒监测网络实验室职责包括：

a)新型冠状病毒核酸检测、复核、血清抗体检测和全基因组测序；

b)