判定规则管理程序.doc

XXXX检测中心

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1.目的

规范实验室检测报告中结果与规范中规定限值的符合性判定，确保检测报告的客观、准确，能够有效、真实地反映检测结果。

2.适用范围

适用于本实验室所有检测报告结果的符合性判定。

3.定义

3.1判定规则：当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。

4.职责

4.1样品管理员

负责检测报告的存档管理。

4.2技术主管

负责组织与检测报告结果相关记录的审核。

4.3测试工程师

负责运用判定规则对检测报告结果进行计算、编写和修改。

4.4授权签字人

负责检测报告结果的符合性判定和测量不确定情况的使用。

5.工作程序

5.1声明检测结果及其与规定限值符合性的方法

5.1.1一般方式

1)检测结果及其不确定度报告内容应当根据客户和规范的要求及结果的用途而定。适用时，还应包括检测结果的计算方法。

2)报告检测结果及其不确定度时，应当避免使用过多的有效数字位数。多数情况下，表示不确定度无需超过两位有效数字。

3）数值型的结果：当测量不确定度影响到检测结果的有效性或其使用时，当客户提出要求时，或当不确定度影响到与规定限值的符合性时，应当计算出约95%置信水平下的扩展不确定度。检测结果及其扩展不确定度应当按如下方式报告：

a)测得值：100.1（单位）；

b)测量不确定度：0.1（单位）；

c)置信水平：95%；

d)适合时，也应当报告包含因子。

4)非数值结果:当检测或校准的标准和规范，以及客户所提出的规范或实施准则中明确规定了测试方法，且客户未提出其他要求时，则可以假定结果的不确定度已经在测试方法中予以考虑，实验室不需要评估不确定度（可以被视为风险共担），在这种情况下，仅报告非数值结果就足够了。

5)当需要依据数值型结果和非数值型结果做出符合性结论时，则应结合5.1.1一般方式中3)和4)中所讨论的方法。

6)当规范中规定了上下限区间时，测量不确定度与该规定区间之比应合理的小。

5.1.2特殊方式

1）在特殊情况下，当某个或多个特定因素影响测试结果时，其影响程度不可能测量或合理评定时，报告中需阐述这一事实。

2）测试样品不能充分代表某一组产品时所引入的不确定度应当在不确定度评估中单独识别出来。但是，可能会因没有充分的数据而做不到这一点，这种情况应当在报告中加以说明。可以下列措辞表述：“本报告中的测试结果仅与测试样品有关，而与测试样品所来自的产品组无关”。

5.2检测结果与规范中规定限值的符合性判定

检测中心当按某个规范进行测试，并且客户或规范要求做出符合性声明时，报告中必须声明测得值是否符合该规范规定的限值要求。在很多情况下，不确定度对符合性声明会产生影响。下面将介绍对几种情况的处理方法：

5.2.1规范本身清楚地说明不应超出规定的限值或在规定的限定值内。在这些情况（如附件8.1中的情况1、5、6及10）下，符合性评价是比较直观的，根据测得值在给定的置信水平下的不确定度扩展后是否在规定限值范围内做出符合性判定。

5.2.2规范要求在报告中做出符合性声明，但没有指明进行符合性评价时需考虑不确定度的影响。在这种情况下，用户可以在不考虑不确定度的情况下，根据测得值是否在规定限值范围内做出符合性判定。

5.2.3当没有相应的准则、测试规范、客户要求、协议或实施规则时，可采用下列方法：

1)当测得值以95%的置信水平延伸扩展不确定度后仍不超过规定限值时，则可以声明符合规范要求(见附件8.1中的情况1和6)。

2)如果测得值向下延伸扩展不确定度后，仍超出规定限值的上限，则可以声明不符合规范要求（见附件8.1中的情况5）。

3）如果测得值向上延伸扩展不确定度后仍低于规定限值的下限，则可以声明不符合规范要求（见附件8.1中的情况10）。

4）如果测得值非常接近规定限值，延伸扩展不确定度后高于上限或低于下限，这时在规定的置信水平上不能确定是否符合规范。此情况（附件8.1中的情况2、4、7、9）可采用如下声明：“测得值高于（低于）规定限值的部分小于测量不确定度，则在95%的置信水平上不能声明符合或是不符合规范。但是，如果置信水平可以低于95%则有可能做出符合或是不符合的声明。”；如果法律要求必须做出拒绝或批准的决定，则对情况2和7可以做出符合规范的声明（在置信水平低于95%的情况下）。对情况4和9则可以做出不符合规范的声明（在