医疗机构中药饮片等级标准 红花（征求意见稿）.docx

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医疗机构中药饮片等级标准红花

1范围

本文件规定了中药饮片红花等级划分的相关术语和定义，品类、等级等。

本文件适用于中药饮片红花的生产企业、流通企业以及医疗机构采购、验收等的等级评价。

2规范性引用文件

下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)

《WHO中医药术语国际标准》《河南省中药饮片炮制规范》

T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》

T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》

T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/HENANPA005—2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006—2022《中药饮片验收规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

红花DioscoreaeRhizoma

本品为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。

注：本品一般为当年采收。全国各地均有栽培,主产于新疆、云南、甘肃等地；储存时间为1-2年。

3.2

品种Variety

指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别，具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。

3.3

2

等级Grade

在一个规格下，用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注：一般是饮片属性的连续性指标。

3.4

选货Selectedgoods

指对中药饮片红花的品质进行区分，一般按其色泽、杂质、水分进行筛选，划分出等级。3.5

统货Unifiedgoods

指中药饮片红花，不再区分色泽，但是杂质比例符合药典标准。3.6

杂质Foreignmatter

中药饮片红花中混存的下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。

3.7

水分Moisturecontent

水分是指饮片中的含水量。3.8

色泽Color

色泽是指中药饮片红花的颜色和光泽。3.9

质地Texture

指中药饮片的本质特性和性质状态。

4供应及使用现状

红花为菊科一年生草本植物红花的筒状花冠,是临床常用的活血调经药，常用于经闭，痛经，恶露不行，跌打损伤，疮疡肿痛。全国各地均有栽培,主产于河南、河北、浙江、四川、云南、山东等地。新疆天山红花药用价值驰名中外。目前红花主要有两大主产区，一个是新疆，另一个是云南。其中，新疆红花种植主要集中在新疆塔城、吉木萨尔和伊犁；云南红花主要种植在宾川县、巍山县以及永胜县；甘肃酒泉市也是红花产区之一；河南、安徽、山东、河北等地，如今只有少数药农在坚持种植。河南产地主要集中在封丘、延津、虞城、西华、长垣、宁陵等地，也被称为“怀红花”。

5等级划分

中药饮片红花等级划分见下表，不同等级图参见附录A

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中药饮片红花等级划分表

品种

储存年限

饮片等级

共同点

区别点

饮片等级

色泽

质地

杂质率

水分

红花

1-2年。

选货

管状花皱缩弯

曲，成团或散在。不带子房的管状花，长1～2cm。表面红黄色或红色，花冠筒细长，先端5裂，裂片呈狭条形，长

0.5～0.8cm；雄蕊5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软。气微香，味微苦。

\

色红而鲜艳，微带淡黄色，色泽均匀。

无枝刺，质柔软，手握软如茸毛。

≤0.5%

≤11%

统货

\

注：“\”表示不做要求

4

附录A（资料性/规范性）红花饮片等级性状图

统货

选货

5

参考文献

[1]黄璐琦,詹志来,郭兰萍.中药材商品规格等级标准汇编[M].北京:中国中医药出版社,2019:131-136.

[2]张振凌.中药加工炮制与商品规格[w].新疆:新疆科技卫生出版社,1996:217.

[3]中国药典[S].一部.2020:157.

[4]陈佳,程显隆,李明华,郭晓晗,荆文光,魏锋,马双成.中药材及饮片质量等级标准研究思路和方法[J].中国现代中药,2023,25(09):1847-1852.

[5]白皓天,杨婧,李娅兰,牛捷,梁霄,张筠昊,王锐.基于指纹图谱与化学模式识别的红花药材质量评价[J].中药材,2022,45(10):2432-2436.

[6]陈倩萍,谢琦,李文艳,王长虹.中药材