医院新技术、新项目管理考核制度.pdfVIP

医院新技术、新项目管理考核制度--第1页

医院新技术、新项目管理考核制度

为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对

其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、

新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定

本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床

的诊断和治疗技术，包括：

（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内

开展的技术、业务项目。

（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院

内范围内开展及推广实施。

二、新技术、新项目准入申报流程

（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负

责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的

是将新技术、新业务在院内全面落实。外院专家仅可介入开

发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必

须由本院人员完成。认真填写《新技术、新项目准入申报表》，

在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审

核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：

1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前

在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；

2．临床应用意义、适应症和禁忌症；

3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安

全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进

行科学预测。

4．技术路线：技术操作规范和操作流程；

医院新技术、新项目管理考核制度--第1页

医院新技术、新项目管理考核制度--第2页

5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及

各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规

模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。

6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及

科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、

新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的

交流。

7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备

和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责

和权限。

8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预

案、知情同意文件等。

（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品

等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》

等各种相应的批准文件复印件。

（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证

批准、登记的诊疗科目范围内。

三、新技术、新项目准入审批流程

（一）医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，

审查内容包括：

1．“新技术、新项目准入申报表”；

2．申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和

规章制度、诊疗操作常规；

3．申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、

安全性、可行性和效益性；

4．申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资

质证件是否齐全。

医院新技术、新项目管理考核制度--第2页

医院新技术、新项目管理考核制度--第3页

5．参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业

绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；

6．其他应当提交的材料。

（二）医务科审核符合条件的，交医院伦理委员会、学

术委员会专题论